SOLIFENACIN SANDOZ 5MG FILM COATED TABLETS

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivni sastojci:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Dostupno od:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

SOLIFENACIN

Doziranje:

5MG

Farmaceutski oblik:

FILM COATED TABLETS

Sastav:

SOLIFENACIN SUCCINATE (8000002101) 5MG

Administracija rute:

ORAL USE

Tip recepta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Proizvod sažetak:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0137/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Uputa o lijeku

Product Name:
SOLIFENACIN 5&10
mg
Version nr.: 00
Date of revision:
25/07/2016
Page 1 of 7
Variation Name: Initial
submission
ZIP Nr.: P1132_00
Approval date:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SOLIFENACIN/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SOLIFENACIN/SANDOZ 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ηλεκτρική σολιφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΓΙΑΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας . Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Solifenacin/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Solifenacin/Sandoz
3
Πώς να πάρετε το Solifenacin/Sandoz
4
Πιθανές ανεπιθύμη�

Svojstava lijeka

Product Name:
SOLIFENACIN 5&10
mg
Version nr.: 00
Date of revision:
25/07/2016
Page 1 of 13
Variation Name: Initial
submission
ZIP Nr.: P1132_00
Approval date:
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solifenacin/Sandoz
®
5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Solifenacin/Sandoz
®
10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Solifenacin/Sandoz
®
5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3.8
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 51,63 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Κάθε Solifenacin/Sandoz
®
10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίοπεριέχει 10 mg
ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που
αντιστοιχούν σε 7,5 mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 103.25 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Solifenacin/Sandoz
®
5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με 05 στη μία πλευρά.
Solifenacin/Sandoz
®
10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: Ανοικτό ροζ, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δίσκιο,
χαραγμένο με 10 στη μια πλευρά, με
γραμμη διαίρεσης
στην άλλη πλευρά.
Τα 10 mg επικαλυμμένα με λεπ