Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SOLIFENACIN SUCCINATE
SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250
G04BD08
SOLIFENACIN
5MG
FILM COATED TABLETS
SOLIFENACIN SUCCINATE (8000002101) 5MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0137/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Product Name: SOLIFENACIN 5&10 mg Version nr.: 00 Date of revision: 25/07/2016 Page 1 of 7 Variation Name: Initial submission ZIP Nr.: P1132_00 Approval date: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ SOLIFENACIN/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SOLIFENACIN/SANDOZ 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ηλεκτρική σολιφενασίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΓΙΑΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας . Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το Solifenacin/Sandoz και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Solifenacin/Sandoz 3 Πώς να πάρετε το Solifenacin/Sandoz 4 Πιθανές ανεπιθύμη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Product Name: SOLIFENACIN 5&10 mg Version nr.: 00 Date of revision: 25/07/2016 Page 1 of 13 Variation Name: Initial submission ZIP Nr.: P1132_00 Approval date: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Solifenacin/Sandoz ® 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Solifenacin/Sandoz ® 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε Solifenacin/Sandoz ® 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3.8 mg σολιφενασίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 51,63 mg μονοϋδρικής λακτόζης Κάθε Solifenacin/Sandoz ® 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίοπεριέχει 10 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5 mg σολιφενασίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει 103.25 mg μονοϋδρικής λακτόζης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Solifenacin/Sandoz ® 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με 05 στη μία πλευρά. Solifenacin/Sandoz ® 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ανοικτό ροζ, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δίσκιο, χαραγμένο με 10 στη μια πλευρά, με γραμμη διαίρεσης στην άλλη πλευρά. Τα 10 mg επικαλυμμένα με λεπ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο