Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMISULPRID
Sanofi-Aventis GmbH
N05AL05
amisulpride
1 Flasche zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 Flaschen zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Flaschen zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Amisulprid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-04-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SOLIAN ® 100 MG/ML TROPFEN _Wirkstoff: Amisulprid _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solian und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solian beachten? 3. Wie ist Solian einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solian aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amisulprid, der Wirkstoff in Solian, dient zur Behandlung verschiedener Formen von schizophrenen Störungen. Ihr Arzt wird Solian für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen verordnen, und zwar bei: – produktiven Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises, besonders mit paranoid- halluzinatorischem Syndrom (z. B. Wahnsymptomatik, Halluzinationen, psychotische Denkstörungen), – nicht produktiven Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises mit z. B. vermindertem inneren Antrieb sowie Affektverflachung oder emotionalem Rückzug. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIAN BEACHTEN? SOLIAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _ _ – wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie unter bestimmten Prolaktin-abhängigen Tumoren leiden: Tumor der Hirnanhan Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solian 100 mg/ml Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 1 mg/ml Methyl-4- hydroxybenzoat, 0,5 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol (Bestandteil von Karamellaroma). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, gelbbraune Lösung mit charakteristischem Karamellgeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solian ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: – produktive Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises, besonders mit paranoid- halluzinatorischem Syndrom (z. B. Wahnsymptomatik, Halluzinationen, psychotische Denkstörungen), – nicht produktive Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises (z. B. Antriebsminderung, Affektverflachung, emotionaler Rückzug). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Für die individuellen Dosierungen stehen Solian 50 mg/200 mg/400 mg Tabletten sowie Solian 100 mg/ml Tropfen zur Verfügung. Dosierung _NICHT PRODUKTIVE PSYCHOSEFORMEN BZW. INHIBITIONSSYMPTOME:_ _Erwachsene:_ Täglich 50–300 mg Amisulprid ( 1 / 2 –3 ml Lösung). Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. _PRODUKTIVE PSYCHOSEFORMEN:_ _Erwachsene:_ Täglich 400–800 mg Amisulprid (4–8 ml Lösung). In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid (12 ml Lösung) erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen 2 über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Beide Indikationen: Eine schrittweise Dosiseinstellung zu Beginn der Behandlung ist nicht erforderlich. Die Dosierung soll entsprechend dem individuellen Ansprechen angepasst werden. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die Dosen angepasst werden, um die positiven Symptome optimal zu beheben. In der Pročitajte cijeli dokument