Solian 100 mg/ml Tropfen

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

AMISULPRID

Доступна з:

Sanofi-Aventis GmbH

Код атс:

N05AL05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amisulpride

Одиниць в упаковці:

1 Flasche zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 Flaschen zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Flaschen zu 60 ml, Laufzeit: 36 Monate

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична области:

Amisulprid

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2003-04-07

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SOLIAN
® 100 MG/ML TROPFEN
_Wirkstoff: Amisulprid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solian und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solian beachten?
3.
Wie ist Solian einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solian aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff in Solian, dient zur Behandlung
verschiedener Formen von schizophrenen
Störungen.
Ihr Arzt wird Solian für die Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen
verordnen, und zwar bei:
–
produktiven Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises, besonders
mit paranoid-
halluzinatorischem Syndrom (z. B. Wahnsymptomatik, Halluzinationen,
psychotische
Denkstörungen),
–
nicht produktiven Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises mit
z. B. vermindertem
inneren Antrieb sowie Affektverflachung oder emotionalem Rückzug.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIAN BEACHTEN?
SOLIAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _ _
–
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie unter bestimmten Prolaktin-abhängigen Tumoren leiden: Tumor
der
Hirnanhan

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solian 100 mg/ml Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 1
mg/ml Methyl-4-
hydroxybenzoat, 0,5 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol
(Bestandteil von Karamellaroma).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, gelbbraune Lösung mit charakteristischem Karamellgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solian ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen:
–
produktive Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises, besonders
mit paranoid-
halluzinatorischem Syndrom (z. B. Wahnsymptomatik, Halluzinationen,
psychotische
Denkstörungen),
–
nicht produktive Psychoseformen des schizophrenen Formenkreises (z. B.
Antriebsminderung, Affektverflachung, emotionaler Rückzug).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die individuellen Dosierungen stehen Solian 50 mg/200 mg/400 mg
Tabletten sowie Solian
100 mg/ml Tropfen zur Verfügung.
Dosierung
_NICHT PRODUKTIVE PSYCHOSEFORMEN BZW. INHIBITIONSSYMPTOME:_
_Erwachsene:_
Täglich 50–300 mg Amisulprid (
1
/
2
–3 ml Lösung). Die Dosierung sollte individuell angepasst
werden.
_PRODUKTIVE PSYCHOSEFORMEN:_
_Erwachsene:_
Täglich 400–800 mg Amisulprid (4–8 ml Lösung). In Einzelfällen
kann die Tagesdosis auf
maximal 1200 mg Amisulprid (12 ml Lösung) erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen
2
über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist,
sollten solche Dosen nicht zur
Anwendung kommen.
Beide Indikationen:
Eine schrittweise Dosiseinstellung zu Beginn der Behandlung ist nicht
erforderlich. Die
Dosierung soll entsprechend dem individuellen Ansprechen angepasst
werden.
Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten
die Dosen angepasst
werden, um die positiven Symptome optimal zu beheben. In der