Softigyn 100'000'000 CFU capsules molles vaginales

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

lactobacillus plantarum P17630 vivus

Dostupno od:

Labatec Pharma SA

ATC koda:

G01AX14

INN (International ime):

lactobacillus plantarum P17630 vivus

Farmaceutski oblik:

capsules molles vaginales

Sastav:

lactobacillus plantarum P17630 vivus 100 Mio CFU, lactosum, triglycerida media, silica colloidalis anhydrica, matériel de la capsule: E 215 2.269 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 1.125 mg, gelatina, glycerolum, dimeticonum, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.405 mg.

Razred:

D

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

vaginite et vulvo-vaginite

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

Information für Patientinnen und Patienten
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Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
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Softigyn®
Labatec Pharma SA
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Softigyn wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Softigyn stützt sich auf Ecocillin mit Stand der
Information vom August 2020,
welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Italien
zugelassen ist.
Was ist Softigyn und wann wird es angewendet?
Softigyn enthält Lactobacillus plantarum 17630 als Wirkstoff. Dieses
Bakterium, das normalerweise in
der Scheide von gesunden Frauen angesiedelt ist, verhindert die
Entwicklung anderer Bakterien, die
Krankheiten verursachen können (pathogene Mikroorganismen).
Softigyn dient der Anwendung bei erwachsenen Frauen zur
Wiederherstellung und zum Schutz der
physiologischen Scheidenflora, zum Beispiel:
·bei Anzeichen einer Scheidenentzündung (Vaginitis) wie Juckreiz,
Brennen oder Scheidenausfluss;
·während oder nach einer lokalen oder systemischen Behandlung mit
Antiinfektiva;
·zur Vorbeugung bei wiederholt auftretendem Scheidenpilz.
Die Behandlung mit Softigyn ersetzt nicht die Einnahme von Antibiotika
oder Antimyotika in solchen
Fällen, in denen eine solche Gabe indiziert ist.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls sich Ihr Gesundheitszustand nicht
innerhalb kurzer Zeit verbessert
oder weiter verschlechtert.
Wann darf Softigyn nicht angewendet werden?
Verwenden Sie Softigyn nicht,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch
sind.
Softigyn

Svojstava lijeka

Softigyn®
Labatec Pharma SA
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Softigyn wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Softigyn stützt sich auf Ecocillin mit Stand der
Information vom August 2020,
welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Italien
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lactobacillus plantarum P 17630 lebend
Hilfsstoffe
·Laktose
·Natriumethyl-p-hydroxybenzoat (E215) (2,269 mg)
·Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat (1,125 mg)
·Mittelkettige Triglyceride
·Kolloidales Siliziumdioxid
·Gelatine
·Glycerol
·Dimeticon
·Titandioxid (E171).
Eine Weichkapsel enthält 0,405 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weiche Vaginalkapseln.
Jede weiche Vaginalkapsel enthält mindestens 100'000'000 KBE
Lactobacillus plantarum P 17630.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Softigyn dient der Anwendung bei erwachsenen Frauen zur
Wiederherstellung und zum Schutz der
physiologischen Scheidenflora, zum Beispiel:
·bei Anzeichen einer Scheidenentzündung (Vaginitis) wie Juckreiz,
Brennen oder Scheidenausfluss;
·während oder nach einer lokalen oder systemischen Behandlung mit
Antiinfektiva;
·zur Vorbeugung bei wiederholt auftretendem Scheidenpilz.
Die Behandlung mit Softigyn ersetzt nicht die Einnahme von Antibiotika
oder Antimyotika in solchen
Fällen, in denen eine solche Gabe indiziert ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Eine Scheidenkapsel täglich.
Falls die Beschwerden nicht innerhalb einer Woche zurückgehen oder
sich sogar verschlimmern,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Dies gilt besonders bei Fieber,
Unterleibsschmerzen oder eitrigem
Ausfluss. Der Arzt muss in regelmässigen Abständen prüfen, ob die
Behandlung mit Softigyn noch
geeignet ist.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Keine Daten vorhanden. Softigyn ist bei Kindern und Jugendlichen nicht
indiziert.
Art der Anwendung
Führen Sie eine Kapsel abends vor dem Schlafengehen in Rückenlage
tief in Ihre Scheide ein.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den W