SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita, emulzija za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

24-10-2023

Svojstava lijeka (SPC)

24-10-2023

Aktivni sastojci:

alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

Farmaceutski oblik:

emulzija za infuziju

Sastav:

Urbroj: 506 ml emulzije sadrži 331 ml otopine aminokiselina + 102 ml otopine glukoze + 73 ml lipidne emulzije 1012 ml emulzije sadrži 662 ml otopine aminokiselina + 204 ml otopine glukoze + 146 ml lipidne emulzije 1518 ml emulzije sadrži 993 ml otopine aminokiselina + 306 ml otopine glukoze + 219 ml lipidne emulzije 2025 ml emulzije sadrži 1325 ml otopine aminokiselina + 408 ml otopine glukoze + 292 ml lipidne emulzije 2531 ml emulzije sadrži 1656 ml otopine aminokiselina + 510 ml otopine glukoze + 365 ml lipidne emulzije

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 vrećica s 506 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-01]; 6 vrećica s 506 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-02]; 1 vrećica s 1012 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-03]; 4 vrećice s 1012 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-04]; 1 vrećica s 1518 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-05]; 4 vrećice s 1518 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-06]; 1 vrećica s 2025 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-07]; 4 vrećice s 2025 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-08]; 1 vrećica s 2531 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-09]; 3 vrećice s 2531 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-10] Urbroj: 381-12-01/154-22-03

Datum autorizacije:

2022-04-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita, emulzija za infuziju
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven extra
Nitrogen bez elektrolita
3.
Kako primjenjivati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN BEZ ELEKTROLITA I ZA ŠTO SE
KORISTI
SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita je emulzija za infuziju
koja se daje u krv infuzijom kap po kap
(infuzija u venu). Proizvod sadrži aminokiseline (sastojke koji grade
bjelančevine), glukozu (ugljikohidrate) i
lipide (masti) u plastičnoj vrećici i može se davati odraslima i
djeci starijoj od 2 godine.
Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven extra Nitrogen bez
elektrolita kada drugi oblici prehrane
nisu dovoljni ili nisu djelotvorni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN EXTRA
NITROGEN BEZ ELEKTROLITA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN BEZ ELEKTROLITA
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako ste alergični na ribu ili jaja
-
ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smijete uzimati ovaj
lijek. SmofKabiven extra Nitrogen bez
elektrolita sadrži sojino ulje
-
ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija)
-
ako imate ozbiljni poremećaj funkcije

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita sastoji se od vrećice s
tri odvojena odjeljka. Svaka vrećica
sadržava sljedeće djelomične volumene ovisno o pet veličina
pakiranja.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Otopina aminokiseline 10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glukoza 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Lipidna emulzija 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine:
DJELATNE TVARI
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Izoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lizin (u obliku acetata)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serin
2,2 g
4,3 g
6.5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirozin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glukoza hidrat _što odgovara _
glukozi
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Pročišćeno sojino ulje
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Trigliceridi, srednje duljine lanca
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Pročišćeno maslinovo ulje
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Riblje ulje obogaćeno omega-3-
kiselinama
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Što odgovara
506 ML
1012 ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML

Aminokiseline
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g

Dušik
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g

Ugljikohidrati
- glukoza (bezvodna)
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214 g
84,7 g

Lipidi
14,6 g
29,2 g
43,8 g
58,4

Pročitajte cijeli dokument