Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BA10
alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
emulzija za infuziju
Urbroj: 506 ml emulzije sadrži 331 ml otopine aminokiselina + 102 ml otopine glukoze + 73 ml lipidne emulzije 1012 ml emulzije sadrži 662 ml otopine aminokiselina + 204 ml otopine glukoze + 146 ml lipidne emulzije 1518 ml emulzije sadrži 993 ml otopine aminokiselina + 306 ml otopine glukoze + 219 ml lipidne emulzije 2025 ml emulzije sadrži 1325 ml otopine aminokiselina + 408 ml otopine glukoze + 292 ml lipidne emulzije 2531 ml emulzije sadrži 1656 ml otopine aminokiselina + 510 ml otopine glukoze + 365 ml lipidne emulzije
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska
Pakiranje: 1 vrećica s 506 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-01]; 6 vrećica s 506 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-02]; 1 vrećica s 1012 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-03]; 4 vrećice s 1012 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-04]; 1 vrećica s 1518 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-05]; 4 vrećice s 1518 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-06]; 1 vrećica s 2025 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-07]; 4 vrećice s 2025 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-08]; 1 vrećica s 2531 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-09]; 3 vrećice s 2531 ml otopine, u kutiji [HR-H-967446225-10] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-04-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita, emulzija za infuziju PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita 3. Kako primjenjivati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN BEZ ELEKTROLITA I ZA ŠTO SE KORISTI SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita je emulzija za infuziju koja se daje u krv infuzijom kap po kap (infuzija u venu). Proizvod sadrži aminokiseline (sastojke koji grade bjelančevine), glukozu (ugljikohidrate) i lipide (masti) u plastičnoj vrećici i može se davati odraslima i djeci starijoj od 2 godine. Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita kada drugi oblici prehrane nisu dovoljni ili nisu djelotvorni. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN BEZ ELEKTROLITA NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN BEZ ELEKTROLITA - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako ste alergični na ribu ili jaja - ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smijete uzimati ovaj lijek. SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita sadrži sojino ulje - ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija) - ako imate ozbiljni poremećaj funkcije Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita sastoji se od vrećice s tri odvojena odjeljka. Svaka vrećica sadržava sljedeće djelomične volumene ovisno o pet veličina pakiranja. 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML Otopina aminokiseline 10% 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glukoza 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Lipidna emulzija 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine: DJELATNE TVARI 506 ML 1012 ML 1518ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML Alanin 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginin 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glicin 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histidin 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Izoleucin 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucin 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lizin (u obliku acetata) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Metionin 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenilalanin 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Prolin 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Serin 2,2 g 4,3 g 6.5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Taurin 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Treonin 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Triptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tirozin 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g Valin 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Glukoza hidrat _što odgovara _ glukozi 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 g Pročišćeno sojino ulje 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Trigliceridi, srednje duljine lanca 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Pročišćeno maslinovo ulje 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Riblje ulje obogaćeno omega-3- kiselinama 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g Što odgovara 506 ML 1012 ML 1518ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML Aminokiseline 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g Dušik 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g Ugljikohidrati - glukoza (bezvodna) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 g 84,7 g Lipidi 14,6 g 29,2 g 43,8 g 58,4 Lugege kogu dokumenti