Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melatoninum
NEURIM PHARMACEUTICALS AG
N05CH01
melatoninum
Retardtabletten
melatoninum 5 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, Kalzium hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 9.33 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, carmellosum natricum Endwerte. Natrium max. 54.6 µg, maltodextrinum, Glukose monohydricum 0.157 mg, lecithinum, E 171, E 172 (gelb), für compresso Dunst.
B
Synthetika
Schlafstörungen (lnsomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren.
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Slenyto, Retardtabletten Neurim Pharmaceuticals AG Was ist Slenyto und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Slenyto ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Melatonin enthält. Melatonin ist ein körpereigenes Hormon. Slenyto wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 18 Jahre alt) mit Autismus-Spektrum- Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom, einer neurogenetischen Erkrankung (Erbkrankheit, die Nerven und Gehirn betrifft). Slenyto verkürzt die Einschlafzeit und verlängert die Schlafdauer. Es dient zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie), wenn eine gesunde Schlafroutine (wie eine regelmässige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert hat. Das Arzneimittel kann Ihnen oder Ihrem Kind helfen, einzuschlafen und während der Nacht länger zu schlafen. Wann darf Slenyto nicht eingenommen werden? Slenyto darf nicht eingenommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Melatonin oder einen der im Abschnitt «Was ist in Slenyto enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wann ist bei der Einnahme von Slenyto Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Slenyto nehmen, wenn Sie oder Ihr Kind ·Leber- oder Nierenprobleme haben. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Slenyto einnehmen/geben, da die Anwendung in solchen Fällen nicht empfohlen wird. ·an einer Autoimmunerkrankung leiden (bei der das körpereigene Immunsystem (Abwehrsystem) Teile des Körpers angreif Pročitajte cijeli dokument
Slenyto®, Retardtabletten 1 mg Retardtabletten 5 mg Retardtabletten Zusammensetzung Wirkstoffe Melatonin Hilfsstoffe Slenyto 1 mg Retardtablette Tablettenkern: 8,32 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.) Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Hochdisperses Siliciumdioxid Talkum Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Filmüberzug Carmellose Natrium (Ph.Eur.) (E466) (enthält max. 54.6 mcg Natrium) Maltodextrin 0.157 mg Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) Lecithin (E322) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Slenyto 5 mg Retardtablette Tablettenkern 8,86 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.) Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Filmbeschichtung Carmellose Natrium (Ph.Eur.) (E466) (enthält max. 54.6 mcg Natrium) Maltodextrin 0.157 mg Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) Lecithin (E322) Titandioxid (E171) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Retardtabletten Slenyto 1 mg Retardtabletten Rosafarbene, filmbeschichtete, runde, bikonvex geformte Tabletten mit 3 mm Durchmesser ohne Aufdruck. Jede Retardtablette enthält 1 mg Melatonin. Slenyto 5 mg Retardtabletten Gelbe, filmbeschichtete, runde, bikonvex geformte Tabletten mit 3 mm Durchmesser ohne Aufdruck. Jede Retardtablette enthält 5 mg Melatonin. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Slenyto ist indiziert für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2–18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith- Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren. Dosierung / Anwendung Dosisanpassung / Titration Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg. Bei unzureichendem Ansprechen sollte die Dosis auf 5 mg erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 10 mg. Therapiedauer Therapiedauer Es liegen Daten für eine Behandlungsdauer von bis zu 2 Jahren vor. Der Patient sollte in regelmässigen Abständen Pročitajte cijeli dokument