Siofor SR 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metforminklorid

Dostupno od:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metforminklorid

Doziranje:

750 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Datum autorizacije:

2023-04-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SIOFOR SR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
SIOFOR SR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
SIOFOR SR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Siofor SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor SR
3.
Kako uzimati Siofor SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Siofor SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE SIOFOR SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Siofor SR sadrži djelatnu tvar metforminklorid koji pripada skupini
lijekova koji se zovu bigvanidi, a
koriste se za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o
inzulinu).
Siofor SR se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisna
o inzulinu) kad samo kontrolirana
prehrana i tjelovježba nisu bili dovoljni za postizanje kontrole
razine glukoze (šećera) u krvi. Inzulin
je hormon koji tjelesnim tkivima omogućuje korištenje glukoze iz
krvi koju koristi za proizvodnju
energije ili je sprema za buduće potrebe. Osobe sa šećernom bolesti
tipa 2 ne proizvode dovoljno
inzulina u gušterači ili njihovo tijelo ne može pravilno koristiti
proizvedeni inzulin. To dovodi do
porasta razine glukoze u krvi što može uzrokovati cijeli niz
dugoročnih ozbiljnih komplikacija te je
važno nastaviti uzimanje lijeka unatoč tome što možda nemate
nikakvih vidljivih simptoma. Siofor SR
čini tijelo osjetljivijim na inzulin i pomaže normalizac

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Siofor SR 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg
metforminklorida, što odgovara 585 mg
metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do skoro bijela, tableta oblika kapsule, s utisnutim „SR
750“ na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
Dimenzije tablete: duljina 19,60 mm, širina 9,30 mm, debljina 6,90
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u odraslih, posebice u bolesnika
s prekomjernom tjelesnom
težinom, kada dijeta i tjelovježba sami za sebe ne dovode do
zadovoljavajuće kontrole glikemije.
Siofor SR može se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
drugim oralnim antidijabeticima
ili inzulinom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIJA KOD DIJABETESA MELITUSA TIPA 2 I U KOMBINACIJI S DRUGIM
ORALNIM ANTIDIJABETICIMA:

Siofor SR 750 mg je namijenjen bolesnicima koji se već liječe
metformin tabletama (produljenog
ili trenutnog oslobaĎanja).

Doza lijeka Siofor SR 750 mg treba biti ekvivalentna dnevnoj dozi
metformin tableta (produljeno
ili trenutno oslobaĎanje) do maksimalne doze od 1500 mg uzetih uz
večernji obrok.

Nakon 10 do 15 dana, preporučuje se kontrola usklaĎenosti doze
lijeka Siofor SR 750 mg
temeljeno na mjerenjima glukoze u krvi.

U slučaju prijelaza s drugog oralnog antidijabetika, treba započeti
titraciju s lijekom Siofor SR 500
mg prije prijelaza na Siofor SR 750 mg.
KOMBINACIJA S INZULINOM
Metforminklorid i inzulin mogu se primjenjivati u kombinaciji kako bi
se postigla bolja kontrola
glukoze u krvi.
Kod bolesnika koji se već liječe metforminom i inzulinom u
kombiniranoj terapiji, doza lijeka Siofor
SR 750 mg treba biti ekvivalentna dnevnoj dozi metformin tableta do
maksimalne doze od 1500 mg
u