Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
750 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-217348720-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-04
2023-04-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SIOFOR SR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM SIOFOR SR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM SIOFOR SR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Siofor SR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor SR 3. Kako uzimati Siofor SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Siofor SR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE SIOFOR SR I ZA ŠTO SE KORISTI Siofor SR sadrži djelatnu tvar metforminklorid koji pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi, a koriste se za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu). Siofor SR se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisna o inzulinu) kad samo kontrolirana prehrana i tjelovježba nisu bili dovoljni za postizanje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi. Inzulin je hormon koji tjelesnim tkivima omogućuje korištenje glukoze iz krvi koju koristi za proizvodnju energije ili je sprema za buduće potrebe. Osobe sa šećernom bolesti tipa 2 ne proizvode dovoljno inzulina u gušterači ili njihovo tijelo ne može pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine glukoze u krvi što može uzrokovati cijeli niz dugoročnih ozbiljnih komplikacija te je važno nastaviti uzimanje lijeka unatoč tome što možda nemate nikakvih vidljivih simptoma. Siofor SR čini tijelo osjetljivijim na inzulin i pomaže normalizac Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Siofor SR 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg metforminklorida, što odgovara 585 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Bijela do skoro bijela, tableta oblika kapsule, s utisnutim „SR 750“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Dimenzije tablete: duljina 19,60 mm, širina 9,30 mm, debljina 6,90 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u odraslih, posebice u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada dijeta i tjelovježba sami za sebe ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Siofor SR može se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ _ _ MONOTERAPIJA KOD DIJABETESA MELITUSA TIPA 2 I U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA: Siofor SR 750 mg je namijenjen bolesnicima koji se već liječe metformin tabletama (produljenog ili trenutnog oslobaĎanja). Doza lijeka Siofor SR 750 mg treba biti ekvivalentna dnevnoj dozi metformin tableta (produljeno ili trenutno oslobaĎanje) do maksimalne doze od 1500 mg uzetih uz večernji obrok. Nakon 10 do 15 dana, preporučuje se kontrola usklaĎenosti doze lijeka Siofor SR 750 mg temeljeno na mjerenjima glukoze u krvi. U slučaju prijelaza s drugog oralnog antidijabetika, treba započeti titraciju s lijekom Siofor SR 500 mg prije prijelaza na Siofor SR 750 mg. KOMBINACIJA S INZULINOM Metforminklorid i inzulin mogu se primjenjivati u kombinaciji kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi. Kod bolesnika koji se već liječe metforminom i inzulinom u kombiniranoj terapiji, doza lijeka Siofor SR 750 mg treba biti ekvivalentna dnevnoj dozi metformin tableta do maksimalne doze od 1500 mg u Lugege kogu dokumenti