Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
ratiopharm GmbH (3087881)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® 5 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Simvastatin-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-ratiopharm ® ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin-ratiopharm ® die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Sie sollten eine cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen. Simvastatin-ratiopharm ® gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel. SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® WIRD ZUSÄTZLICH ZU EINER DIÄT ANGEWENDET, WENN SIE: erhöhte Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) oder erhöhte Fettwerte im Blut (gemischte Hyperlipidämie) haben, an einer Erbkrankheit (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) leiden, w Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ _ _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 79,5 mg Lactose, wasserfrei. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 71,49 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten _ Längliche, bikonvexe, gelbe Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Simvastatin-ratiopharm® 10/20/40 mg Filmtabletten _ 10 mg: Hellrosafarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _HYPERCHOLESTERINÄMIE _ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Pročitajte cijeli dokument