Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
psi
Ektoparazitidi za sistemsku uporabu
Za liječenje krpeljnih infestacija (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus). Veterinarski medicinski proizvod ima neposrednu i trajnu aktivnost ubijanja krpelja tijekom najmanje 5 tjedana. Za liječenje infekcija buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Veterinarski medicinski proizvod ima neposrednu i trajnu aktivnost ubijanja buha protiv novih infestacija tijekom najmanje 5 tjedana. Veterinarski lijek može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu Flea Allergy Dermatitis (FLEA). Za liječenje štitnjače (Sarcoptes scabiei). Za liječenje infekcija bradavica (Otodectes cynotis). Za liječenje demodikoze (Demodex canis). Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari.
Revision: 7
odobren
2015-11-06
16 B. UPUTA O VMP 17 UPUTA O VMP: SIMPARICA TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner 3. SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadržava: Simparica tablete za žvakanje Sarolaner (mg) za pse 1,3 - 2,5 kg 5 za pse > 2,5 - 5 kg 10 za pse > 5 - 10 kg 20 za pse > 10 - 20 kg 40 za pse > 20 - 40 kg 80 za pse > 40 - 60 kg 120 Tablete za žvakanje obojene šareno smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima. Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120". 4. INDIKACIJE Za liječenje infestacije krpeljima ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ). Veterinarsko–medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana. Za liječenje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ i _Ctenocephalides canis_ ). Veterinarsko– medicinski proizvod ima trenutni i postojani učinak ubijanja buha protiv novih infestacija najmanje 5 tjedana. Veterinarsko–medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama. Za liječenje sarkoptes šuge ( _Sarcoptes scabiei_ ). Za liječenje infestacije ušnim grinjama ( _Otodectes cynotis_ ). 18 Za liječenje demodikoze ( _Demodex canis_ ). Buhe i krpelji trebaju Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadržava: DJELATNA TVAR: Simparica tablete za žvakanje Sarolaner (mg) za pse 1,3 - 2,5 kg 5 za pse > 2,5 - 5 kg 10 za pse > 5 - 10 kg 20 za pse > 10 - 20 kg 40 za pse > 20 - 40 kg 80 za pse > 40 - 60 kg 120 POMOĆNE TVARI: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Tablete za žvakanje obojene šareno smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima. Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120". 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za liječenje infestacije krpeljima ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ). Veterinarsko–medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana. Za liječenje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ i _Ctenocephalides canis_ ). Veterinarsko- medicinski proizvod ima trenutni i postojani učinak ubijanja buha protiv novih infestacija najmanje 5 tjedana. Veterinarsko–medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama. Za liječenje sarkoptes šuge ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Za liječenje infestacije ušnim grinjama ( _Otodectes cynotis_ ). Za liječenje demodikoze ( _Demodex canis_ ). Buhe i krpelji trebaju se pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaje Pročitajte cijeli dokument