Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Koerad
Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks
Rõnga nakatumise (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Veterinaarravimil on koheselt ja püsivalt kontrollida tapmist vähemalt 5 nädala jooksul. Kirbuinfektsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) raviks. Veterinaarravimil on viivitamatu ja püsiv kirpude hävitamine uute nakatunute vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osakana kirbu allergia dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegias.. Ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Kõrvhammude nakatumise (Otodectes cynotis) raviks. Demodikoosi (Demodex canis) raviks. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks.
Revision: 7
Volitatud
2015-11-06
16 B. PAKENDI INFOLEHT 17 PAKENDI INFOLEHT SIMPARICA NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Simparica 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60 kg sarolaneer 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ Üks tablett sisaldab: _ _ _ _ Simparica närimistabletid sarolaneer (mg) koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg 5 koertele kehamassiga > 2,5–5 kg 10 koertele kehamassiga > 5–10 kg 20 koertele kehamassiga > 10–20 kg 40 koertele kehamassiga > 20–40 kg 80 koertele kehamassiga > 40–60 kg 120 Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid. _ _ Ühele küljele pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”. 4. NÄIDUSTUS(ED) Puukide infestatsioonide ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ ja _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul. Kirpude infestatsioonide ( _Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis_ ) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast. Sarkoptoosi ( _Sarcoptes scabiei) _ raviks. Kuulmelestade ( _Otodectes cynotis_ ) infestatsiooni raviks. Demodikoosi ( _Demodex canis_ ) raviks. 18 Toimeainega kokkupuu Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Simparica, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg Simparica, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg Simparica, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg Simparica, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg Simparica, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg Simparica, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE:_ _ SIMPARICA NÄRIMISTABLETID SAROLANEER (MG) koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg 5 koertele kehamassiga > 2,5–5 kg 10 koertele kehamassiga > 5–10 kg 20 koertele kehamassiga > 10–20 kg 40 koertele kehamassiga > 20–40 kg 80 koertele kehamassiga > 40–60 kg 120 _ _ ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. _ _ Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid. _ _ _ _ Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg): _ _ „5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Puukide infestatsioonide ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ ja _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul . Kirpude infestatsioonide ( _Ctenocephalides felis _ ja _ Ctenocephalides canis_ ) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast. Sarkoptoosi ( _Sarcoptes scabiei) _ raviks. _ _ Kuulmelesta ( _Otodectes cynotis_ ) infestatsiooni raviks. Demodikoosi ( _Demodex canis_ ) raviks. 3 Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma peremeesorganismile ning alustama to Pročitajte cijeli dokument