Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Florfenicol

Dostupno od:

Virbac (3316169)

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

Florfenicol

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

subkutane Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Administracija rute:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Rind

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2010-10-28

Svojstava lijeka

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Florfenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Infektionskrankheiten, die durch florfenicolempfindliche Bakterien
verursacht
werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni._
Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand
nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und
Kanüle verwenden.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und entsprechend den offiziell anerkannten und
örtlichen
Vorschriften zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Eine von den im SPC gegebenen Anweisungen abweichende
Produktverwendung kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die
gegen
Florfenicol resistent sind und die Wirksamkeit der Behandlung mit
anderen
Amphenikolen aufgrund potenzieller Kreuzresiste