Sertrone 100 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

SERTRALINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Krka Sverige AB

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertraline hydrochloride

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2005-09-03

Svojstava lijeka

11. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRONE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21629
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertrone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Hvid, rund, let bikonveks, filmovertrukket tablet med diameter 5,8-6,6
mm og tykkelse
2,3-3,3 mm.
50 mg
Hvid, oval, let bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side og mærket
med "S3" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
100 mg
Hvid, rund, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
_34346_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til
50 mg 1 gang daglig
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
Titrering
_Depression, OCD, panikangst, socialangst og PTSD_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn
af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge