País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Krka Sverige AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
filmovertrukne tabletter
2005-09-03
11. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRONE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21629 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertrone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Hvid, rund, let bikonveks, filmovertrukket tablet med diameter 5,8-6,6 mm og tykkelse 2,3-3,3 mm. 50 mg Hvid, oval, let bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side og mærket med "S3" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg Hvid, rund, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. _34346_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: - Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. - Panikangst med eller uden agorafobi. - Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. - Socialangst. - Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til 50 mg 1 gang daglig efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, OCD, panikangst, socialangst og PTSD_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst en uge Leer el documento completo