Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M01AE17
Dexketoprofenum
50 mg/2 ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N5
cu prescripție
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-08-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SERTOFEN 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SERTOFEN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi SERTOFEN 3. Cum să utilizaţi SERTOFEN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SERTOFEN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1 . CE ESTE SERTOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SERTOFEN este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate. 2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SERTOFEN NU UTILIZAȚI SERTOFEN: − dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; − dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie (crize de astm bronşic), rinită alergică acută (inflamare temporară Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sertofen 50 mg/2ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (2ml) conţine dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol) 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol (96%), clorură de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, cum sunt durerea postoperatorie, colica renală şi lombalgiile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 50 mg la fiecare 8 - 12 ore. La nevoie, administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza totală zilnică nu trebuie să depășească 150 mg. Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este indicat în administrarea pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăși două zile). Pacienţii trebuie trecuţi la tratament analgezic oral când este posibil. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la severă, Sertofen poate fi utilizat în asociere cu analgezice opioide (dacă este indicat) în aceleași doze recomandate la adulți. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Nu a fost studiată utilizarea dexketoprofenului la copii şi adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea medicamentul nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi. _ _ _ _ _Vârstnici_ În general, nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților vîrstnici. Totuşi, Pročitajte cijeli dokument