Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
R02AA06
COMBINATII
5mg/1mg
PASTILE
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
4300/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 9 pastile;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4300/2012/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEPTOLETE PLUS CU AROMĂ DE MIERE ŞI LĂMÂIE 5 MG/1 MG PASTILE Benzocaină/clorură de cetilpiridiniu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie 3. Cum să luați Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTOLETE PLUS CU AROMĂ DE MIERE ŞI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie pastile prezintă proprietăţi anestezice şi antimicrobiene locale. Astfel, pastilele dezinfectează gura şi gâtul şi ameliorează durerea de la acest nivel. Pastilele conţin ca antiseptic clorura de cetilpiridiniu, care distruge multe bacterii şi fungi şi de asemenea, inhibă într-un anumit grad şi dezvoltarea viruşilor. În acest mod, reduce inflamaţiile de la nivelul gurii şi gâtului şi, mai mult, previne apariţia unor inflamaţii bacteriene mai severe. Datorită hidrosolubilităţii şi proprietăţii de scădere a te Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4300/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie 5 mg/1 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine benzocaină 5 mg şi clorură de cetilpiridiniu 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: - maltitol: 529,03 mg per pastilă - maltitol lichid (substanţă uscată): 478 mg per pastilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastile rotunde, biconvexe, de culoare galben închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie, pastile, este recomandat pentru ameliorarea durerii şi dezinfecţie la nivel orofaringian: - infecţii uşoare orofaringiene (faringite, laringite, în faze iniţiale ale anginei (durere severă în gât)); - inflamaţie a gingiilor şi mucoasei bucale (gingivite, stomatite) - adjuvant în răceală şi gripă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 1 până la 8 pastile pe zi. Se recomandă dizolvarea pastilei în cavitatea bucală, la interval de 2-3 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 si 12 ani Doza recomandată este de 1 până la 4 pastile pe zi. Se recomandă dizolvarea pastilei în cavitatea bucală, la interval de 4 ore. Datele clinice la copii sunt limitate. Septolete plus cu aromă de miere şi lămâie pastile nu se recomandă pentru administrare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date suficiente privind eficacitatea şi siguranţa administrării. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la benzocaină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă administrarea la pacienţi cu plăgi bucale, deoarece clorura de cetilpiridiniu încetineşte vindecarea leziunilor. În cazul infecţiilor m Pročitajte cijeli dokument