Sensoderm 20 % Kräm

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

glycerol

Dostupno od:

ACO Hud Nordic AB

ATC koda:

D02AX

INN (International ime):

glycerol

Doziranje:

20 %

Farmaceutski oblik:

Kräm

Sastav:

glycerol 200 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Razred:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip recepta:

Receptfritt

Područje terapije:

Övriga hudskyddande och uppmjukande medel

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk med pump, 500 g; Tub, 100 g; Tub, 210 g

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2011-05-06

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SENSODERM 20 % KRÄM
glycerol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om dina symtom försämras eller inte
förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Sensoderm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Sensoderm
3. Hur du använder Sensoderm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sensoderm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SENSODERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sensoderm är en vit mjukgörande kräm som innehåller 20 % glycerol.
Glycerol har vattenbindande
egenskaper, vilket bidrar till normalisering av torr hud.
Sensoderm används för att behandla torr hud.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENSODERM
ANVÄND INTE SENSODERM:
-
om du är allergisk mot glycerol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
GRAVIDITET OCH AMNING
Sensoderm kan användas under graviditet och amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Sensoderm påverkar inte körförmåga eller användning av maskiner.
SENSODERM INNEHÅLLER
NATRIUMBENSOAT (E 211)
Detta läkemedel innehåller 0,6 mg natriumbensoat per gram.
Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation.
Natriumbensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon)
hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
3. HUR DU ANVÄNDER SENSODERM
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt
alltid efter k

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sensoderm 20 % kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller glycerol 200 mg.
Hjälpämne med känd effekt: natriumbensoat (E 211), 0,6 mg/g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt
alltid efter kontakt med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av
detta läkemedel.
Hjälpämne
Sensoderm kräm innehåller 0,6 mg
natriumbensoat (E 211) per gram. Natriumbensoat kan orsaka
lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot hos
nyfödda (upp till 4 veckors ålder.
Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet:
Sensoderm kan användas under graviditet.
Amning:
Sensoderm kan användas under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
2
Sensoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon och använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Vanliga (>1/100)
Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Sensoderm ger dock
inte upphov till fler oönskade
hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas
att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
4.9
ÖVERDOSERING
Ingen känd risk.
5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPE