Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glycerol
ACO Hud Nordic AB
D02AX
glycerol
20 %
Kräm
glycerol 200 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Övriga hudskyddande och uppmjukande medel
Förpacknings: Burk med pump, 500 g; Tub, 100 g; Tub, 210 g
Godkänd
2011-05-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SENSODERM 20 % KRÄM glycerol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om dina symtom försämras eller inte förbättras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sensoderm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sensoderm 3. Hur du använder Sensoderm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sensoderm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SENSODERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sensoderm är en vit mjukgörande kräm som innehåller 20 % glycerol. Glycerol har vattenbindande egenskaper, vilket bidrar till normalisering av torr hud. Sensoderm används för att behandla torr hud. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENSODERM ANVÄND INTE SENSODERM: - om du är allergisk mot glycerol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). GRAVIDITET OCH AMNING Sensoderm kan användas under graviditet och amning. KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER Sensoderm påverkar inte körförmåga eller användning av maskiner. SENSODERM INNEHÅLLER NATRIUMBENSOAT (E 211) Detta läkemedel innehåller 0,6 mg natriumbensoat per gram. Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder). 3. HUR DU ANVÄNDER SENSODERM Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter k Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sensoderm 20 % kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller glycerol 200 mg. Hjälpämne med känd effekt: natriumbensoat (E 211), 0,6 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm. Vit kräm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Torr hud. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel. Hjälpämne Sensoderm kräm innehåller 0,6 mg natriumbensoat (E 211) per gram. Natriumbensoat kan orsaka lokal irritation. Natriumbensoat kan öka risken för gulsot hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder. Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet: Sensoderm kan användas under graviditet. Amning: Sensoderm kan användas under amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER 2 Sensoderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR Vanliga (>1/100) Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad. Sensoderm ger dock inte upphov till fler oönskade hudreaktioner än dess krämbas. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till: Läkemedelsverket Box 26 SE-751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 4.9 ÖVERDOSERING Ingen känd risk. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPE Lugege kogu dokumenti