Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - pročišćenog rp-45 felv-envelope antigena - Инактивированные virusna cjepiva - mačke - aktivna imunizacija mačaka od osam tjedana protiv mačje leukemije radi sprečavanja perzistirajuće viremije i kliničkih znakova povezane bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - živjeti panleucopenia virus mačke / парвовирусный + video mačke, virus ринотрахеита + video mačji калицивирус + инактивированный virus leukemije mačaka - mačke - za aktivnu imunizaciju mačaka od osam tjedana protiv: mačji kalicivirozu kako bi se smanjili klinički znakovi. mačji virusni ринотрахеит za smanjenje kliničkih znakova i izlučivanje virusa. mačke panleucopenije kako bi se spriječila leukopenija i smanjili klinički znakovi. mačje leukemije kako bi se spriječila uporna viremija i klinički znakovi povezane bolesti. početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarne cijepljenja za komponente panleucopenije i leukemije i 4 tjedna nakon primarne cijepljenja za virusne komponente kalicivirusnih i rinotraheitisa. trajanje imuniteta: jedna godina nakon primarne cijepljenja za sve sastojke.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - pročišćenog p45 felv-envelope antigena - Инактивированные virusnih cjepiva, virus mačje leukemije, imunomodulatori za mačke, - mačke - aktivna imunizacija mačaka od osam tjedana protiv mačje leukemije radi sprečavanja perzistirajuće viremije i kliničkih znakova povezane bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы pertusisa antigeni: коклюшный анатоксин, vlaknast гемагглютинина, пертактин, фимбрии vrste 2 i 3, površinski antigen virusa hepatitisa b se proizvodi u stanicama kvasca, dječje paralize (инактивированная): tip 1 (mahoney), tip 2 (ω-1), tip 3 (saukett), proizvedenih u kulturi перевиваемых stanica vero/ гемофильная infekcija tipa b polisaharida (polyribosylribitol fosfat), конъюгированное s менингококковым proteinima. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cjepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenja u dojenčadi i male djece u dobi od 6 tjedana, protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje vaxelisa treba biti u skladu s službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - vrsta ii za skladištenje glikogena - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - svinje - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Цертолизумаб pegol - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - reumatoidni arthritiscimzia, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. cimzia može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili pri nastavak liječenja s mtx je inappropriatethe liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog ra kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx ili drugim lijekovima базисными. cimzia je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s mtx. Аксиальный спондилоартрит cimzia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim аксиальным спондилоартритом, uključujući:ankilozantni spondilitis (as)odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Аксиальный спон

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil hidroklorid - bol, postoperativna - analgetici - ionsys je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)truxima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. popravak truxima terapija pokazala da liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. truxima monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. truxima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)truxima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. dostupni su samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti za pacijente koji su prethodno liječeni monoklonalnim protutijelima, uključujući truxima ili bolesnike koji su bili neosporni na prethodnu truxima plus kemoterapiju. reumatoidni arthritistruxima u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktor nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. truxima je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitistruxima, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Пузырчатка vulgaristruxima indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. za više informacija o полиартикулярный juvenilni idiopatski znakova artritis, obratite se simponi 50 mg Смпц. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji s mtx je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.