Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetski modificirani рекомбинантный Шига-toksin-antigen 2e - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - svinje - aktivna imunizacija praščića od dobi od četiri dana, kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi bolesti edema uzrokovanih shiga toksinom 2e koji su proizveli escherichia coli (stec). početak imuniteta: 21 dan nakon cijepljenja. trajanje imuniteta: 105 dana nakon cijepljenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenih t stanica genetski modificirani sa retrovirusni vektor kodiranje za skraćeni oblik ljudske nizak afinitet receptora faktora rasta živaca (Δlngfr) i herpes simplex virus timidin kinaze (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoksis je indiciran kao dodatna terapija u haploidentical hematopoetskih matičnih stanica (hsct) odraslih bolesnika s visokog rizika hematoloških malignih bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - denga - cjepiva - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 i 4. korištenje dengvaxia moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - inductos je indiciran za jednu razinu križima interbody fuzije kao zamjena za autogeno zavarivanje koštanog transplantata u odraslih s degenerativna bolest diskova koji su imali najmanje 6 mjeseci ne operativne terapije za ovo stanje. inductos je indiciran za liječenje akutnih prijeloma tibije kod odraslih, kao dodatak na standardnu terapiju pomoću otvorene репозиции loma i интрамедуллярных unreamed lak za fiksiranje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišićna distrofija, duchenne - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - translarna indiciran za liječenje duchenneove mišićne distrofije mutacija u genu дистрофина delirijum, kod ambulantnih bolesnika u dobi od 2 i više godina. efikasnost nije bila dokazana u ne-ambulantnih pacijenata. prisutnost mutacija u genu дистрофина bred mora biti određena, genetičko testiranje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolesku kiselinu - metabolizam, urođene pogreške - bile i jetrena terapija - Холевая kiselina ФГК indiciran za liječenje prirođenih pogrešaka primarnih žučnih kiselina sinteza, kod djece od jednog mjeseca za kontinuirano doživotno liječenje do punoljetnosti, uključuje sljedeće jedan ферментных grešaka:balzam 27-hidroksilaze (predstavljajući kao церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) deficit;2- (ili alfa-) methylacyl-koa racemase (protein amacr) deficit;kolesterol-7-alfa-hidroksilaze (cyp7a1) deficit.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - naglazyme je indiciran za dugotrajno enzima terapije u bolesnika s dijagnosticiranim mukopolisaharidozom vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase manjak; maroteaux-lamy sindrom) (vidjeti dio 5. kao i za sve лизосомальных genetskim poremećajima, on je od najveće važnosti, osobito u teškim oblicima, potrebno je započeti liječenje što ranije, prije pojave trajnih kliničkih manifestacija bolesti. ključno pitanje je u liječenju mladih bolesnika u dobi od.