Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - emicizumab - otopina za injekciju - 30 mg/1 ml - 1 bočica sa 1 ml otopine za injekciju sadrži: 30 mg emicizumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - emicizumab - otopina za injekciju - 60 mg/0.4 ml - 1 bočica sa 0,4 ml otopine za injekciju sadrži: 60 mg emicizumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - emicizumab - otopina za injekciju - 105 mg/0.7 ml - 1 bočica sa 0,7 ml otopine za injekciju sadrži: 105 mg emicizumaba

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - emicizumab - otopina za injekciju - 150 mg/1 ml - 1 bočica sa 1 ml otopine za injekciju sadrži: 150 mg emicizumaba

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilija a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra mogu se koristiti u svim dobnim skupinama.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxalta innovations gmbh, industriestrasse 67, beč, austrija - адррес proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u - prašak i otapalo za otopinu za infuziju - 25 u/ml - urbroj: 1 ml sadrži 25 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii 1 bočica sadrži 500 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u 200 – 600 mg proteina ljudske plazme

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxalta innovations gmbh, industriestrasse 67, beč, austrija - адррес proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u - prašak i otapalo za otopinu za infuziju - 50 u/ml - urbroj: 1 ml sadrži 50 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii. feiba 50 u/ml dostupna je u tri različita pakiranja: - pakiranje od 500 u feiba sadrži 500 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u 200 – 600 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 1000 u feiba sadrži 1000 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u 400 – 1200 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 2500 u feiba sadrži 2500 u aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora viii u 1000 – 3000 mg proteina ljudske plazme

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorrhagics - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za daljnje informacije o stanju čovjeka epidermalnog faktora rasta receptora 2 (her2), molimo pogledajte odjeljak 5. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. dodatne informacije o statusu her2 potražite u odjeljku 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. bolesnici koji su uzimali taksane i regije koje sadrže antracikline u adjuvansnoj postavci u posljednjih 12 mjeseci trebaju biti isključene iz liječenja avastinom u kombinaciji s kapecitabinom. za više informacija o her2 status. Бевацизумаб, osim платин-na temelju kemoterapije, što je prikazano za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. Бевацизумаб u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) faze iii b, iii i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом, топотеканом, ili пегилированным липосомальным doksorubicin je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s платинорезистентных recidiva epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji je dobio ne više od dvaju prethodnih načina kemoterapije, i koji ne primaju terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.