Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hidroklorid - nausea; vomiting; cancer - Противорвотные i antinauseants, - palonosetron završetak deflacije podržali prikazan kod odraslih za prevenciju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa vrlo emetogenic raka kemoterapija;prevenciju mučnine i povraćanja povezanih sa umjereno emetogenic raka kemoterapija. palonosetron završetak deflacije podržali drugačije u pedijatrijska bolesnika 1 mjesec i stariji:prevenciju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa vrlo emetogenic raka kemoterapija i prevenciju mučnine i povraćanja povezanih sa umjereno emetogenic raka kemoterapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. u drugom redu u kombinaciji s folfiri za pacijente koji su primili prve linije fluoropyrimidine temelju kemoterapije (osim иринотекан). u monoterapiji neučinkovitosti fluoropyrimidine-, Оксалиплатин-i иринотекан-sadrže načina kemoterapije .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paklitaksela - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - pazenir монотерапия indiciran za liječenje метастатического raka dojke kod odraslih pacijenata, koji ne prizemlju, kuhinju, blagovaonu-linija za obradu metastatic bolesti, a za koga standardni, антрациклин-sadrži terapija nije naveden. pazenir u kombinaciji s карбоплатином indiciran za prvu liniju liječenja немелкоклеточного raka pluća kod odraslih pacijenata koji nisu kandidati na potencijalno ljekovita kirurgije i/ili radioterapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za daljnje informacije o stanju čovjeka epidermalnog faktora rasta receptora 2 (her2), molimo pogledajte odjeljak 5. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. dodatne informacije o statusu her2 potražite u odjeljku 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - akord бортезомиб kao monoterapija ili u kombinaciji s пегилированным липосомальным doksorubicin i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s napreduje multiplog mijeloma, koji je dobio najmanje 1 prije početka terapije i koji su već prošli ili koji nisu prikladni za hematopoetski sustav transplantacije matičnih stanica . Бортезомиб akord u kombinaciji s мелфаланом i преднизолоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne mogu tvrditi da su visoke doze kemoterapije s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . akord бортезомиб u kombinaciji s дексаметазоном, ili s deksametazona i талидомида je za indukcije liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma, koji imaju pravo na высокодозная kemoterapija s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб akord u kombinaciji s rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizolona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije neobrađeni limfoma iz stanica plašt, koji nisu spremni za transplantaciju гемопоэтических matičnih stanica .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - grastofil je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost grastofil slične onima kod odraslih i djece prima kemo цитотоксическую. grastofil dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave grastofil ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. grastofil je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - пертузумаб - neoplazme dojki - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Метастатический rak dojke:perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i docetaxel u odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze ili lokalno-najčešći нерезектабельным raka dojke, koji nisu primili prethodne anti-her2 terapije ili kemoterapije za метастатической bolesti. Неоадъювантного liječenje raka dojke perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i kemoterapije za неоадъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, lokalno, upalne ili ranog raka dojke s visokim rizikom od recidiva.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - ratiograstim je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. ratiograstim dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave ratiograstim ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. ratiograstim je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) kod odraslih i pedijatrijski patientstreatment anemija povezana s hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijski pacijenti na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na dijalizi перитонеальном. liječenje teška anemija bubreg podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije). silapo može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (ne железодефицитная), ako je krv štednje procedure nisu dostupne ili nedostatna za planirane velike planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce). silapo drugačije za nepušače, pate od nedostatka željeza u tijelu odrasle osobe do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija transfuzija krvi kako bi se umanjio utjecaj аллогенных гемотрансфузий . primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. raspon izmjerena koncentracija hemoglobina od 10 do 13 g/dl), koji nemaju na raspolaganju program loznih predonation i očekuje se da će razumni gubitak krvi (od 900 do 1 800 ml). silapo može se koristiti za povećanje koncentracije hemoglobina u simptomatske anemija (koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl) u odraslih bolesnika s niskim ili middleware-1 rizikom od primarnih миелодиспластических sindromi (mds), koje imaju nisku razinu proteina eritropoetin (.