Europska Unija - španjolski - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - otros agentes antineoplásicos - removab está indicado para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna en pacientes con carcinomas epcam positivos donde la terapia estándar no está disponible o ya no es factible.

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medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginasa - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - spectrila está indicado como un componente de la terapia de combinación antineoplásico para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) en pacientes pediátricos desde el nacimiento a los 18 años y adultos.

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actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - topotecan monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante [sclc] para que repetir el tratamiento con el régimen de primera línea no se considera apropiado. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. los pacientes con exposición previa a cisplatino requieren un tratamiento prolongado intervalo libre para justificar el tratamiento con la combinación.

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eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos e inmunomoduladores - la monoterapia con topotecan está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente (sclc) para los que no se considera apropiado el re-tratamiento con el régimen de primera línea. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. los pacientes con exposición previa a cisplatino requieren un tratamiento prolongado intervalo libre para justificar el tratamiento con la combinación.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - radiofármacos terapéuticos - zevalin está indicado en adultos. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado como terapia de consolidación después de la inducción de la remisión en pacientes no tratados previamente con linfoma folicular. el beneficio de zevalin siguientes rituximab en combinación con quimioterapia no ha sido establecida. [90y]-radiomarcados zevalin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma no-hodgkin (lnh).

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - besponsa está indicado como monoterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (lla) precursora de linfocitos b cd22 positiva o recidivante.. pacientes adultos con cromosoma filadelfia positivo (ph+) en recaída o refractario células b precursoras de todo debe de haber fracasado el tratamiento con al menos 1 inhibidor de la tirosina cinasa (tki).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii-iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. blitzima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. blitzima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii-iv linfoma folicular que la quimio-resistencia o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no-hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)blitzima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo blitzima o en pacientes refractarios a la anterior blitzima más quimioterapia.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - ritemvia está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh) ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii, iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. ritemvia la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. ritemvia monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii, iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitis. ritemvia, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).