Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

guterrat gesundheitsprodukte gmbh & co kg, eduard-bodem-gasse 6, amras, innsbruck, tirol, austrija - suhi ekstrakt konopljikinog ploda (6-12:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 60% (m/m) - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz vitex agnus-castus l., fructus (konopljikin plod) (der 6-12:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 60% (m/m)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

dr. august wolff gmbh & co. kg arzneimittel, sudbrackstrasse 56, bielefeld, njemačka - (s)-laktatna kiselina natrijev laktat, otopina - vagitorij - 167 mg + 100 mg - urbroj: jedan vagitorij sadrži 167 mg (s) - laktatne kiseline i 100 mg otopine natrijevog laktata što odgovara 40 mg laktatne kiseline

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ferring gmbh, wittland 11, kiel, njemačka - triptorelinacetat - prašak i otapalo za suspenziju za injekciju - 3,75 mg - urbroj: 1 napunjena štrcaljka s praškom sadrži 3,75 mg triptorelinacetata (1 ml pripremljene suspenzije sadrži 3,69 mg triptorelinacetata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsija - antiepileptici sredstva, - levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadajnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina starosti s novodijagnosticiranom epilepsijom. levetiracetam Ратиофарм predstavljena kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонических grčeva kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplantacija hematopoetskih matičnih stanica - alkilsulfonati - busulfan fresenius kabi slijedi ciklofosfamid (bucy2) je indiciran kao uređaj tretman prije konvencionalne matičnih hematopoetskih stanica (hpct) u odraslih bolesnika kada kombinacija se smatra najbolje dostupne opcije. Бусульфан Фрезениус Каби zatim ciklofosfamid (bucy4) ili мелфалан (bumel) prikazan je kao tretman klima pred konvencionalnim гемопоэтических прогениторных stanica za transplantaciju mali pacijenti.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

co.medprom d.o.o. - ифосфамид - prašak za rastvor za injekciju - 500 mg/1 viala - 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg ifosfamid

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

co.medprom d.o.o. - ифосфамид - prašak za rastvor za injekciju - 1000 mg/1 viala - 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1000 mg ifosfamid

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

co.medprom d.o.o. - ифосфамид - prašak za rastvor za injekciju - 2000 mg/1 viala - 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 2000 mg ifosfamid

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.