Vagisan 167 mg/100 mg vagitoriji

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

(S)-laktatna kiselina natrijev laktat, otopina

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATC koda:

G01AD01

INN (International ime):

(S)-laktatna kiselina natrijev laktat, otopina

Doziranje:

167 mg + 100 mg

Farmaceutski oblik:

vagitorij

Sastav:

Urbroj: jedan vagitorij sadrži 167 mg (S) - laktatne kiseline i 100 mg otopine natrijevog laktata što odgovara 40 mg laktatne kiseline

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-837065412-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-13

Datum autorizacije:

2015-11-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
Vagisan 167 mg/100 mg vagitoriji
_laktatna kiselina, natrijev laktat_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE. OVAJ LIJEK NAMIJENJEN JE ZA PRIMJENU U ŽENA.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
•
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Vagisan vagitoriji i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vagisan vagitorije
3.
Kako primjenjivati Vagisan vagitorije
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vagisan vagitorije
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU VAGISAN VAGITORIJI I ZA ŠTO SE KORISTE
Vagisan je lijek u obliku vagitorija, namijenjen za primjenu u
rodnicu, koji sadržava laktatnu
(mliječnu) kiselinu i natrijev laktat.
Vagisan vagitoriji reguliraju sadržaj laktatne kiseline u rodnici
tijekom dugotrajnih ili
ponavljajućih upala rodnice (vaginitis: bakterijske vaginoze,
nespecifični vaginitis) lakših i
srednje teških oblika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAGISAN VAGITORIJE
NEMOJTE UZIMATI VAGISAN VAGITORIJE:
–
ako ste alergični na mliječnu kiselinu, natrijev laktat ili makrogol
(pomoćni sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Vagisan vagitorije.
Vagisan se ne preporučuje za primjenu u djevojčica prije puberteta.
Kod adolescentica nakon
puberteta nema iskustava primjene.
DRUGI LIJEKOVI I VAGISAN VAGITORIJI
Nema poznatih interakcija.
Molimo obavijestite svog liječnika il

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vagisan 167 mg/100 mg vagitoriji
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vagitorij sadržava: 167 mg (S)-laktatne kiseline i 100 mg otopine
natrijevog (S)-laktata što odgovara
40 mg (S)-laktatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorij.
Vagitoriji su bijele boje i glatke površine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vagisan vagitoriji su indicirani kao dodatna terapija za regulaciju
sadržaja laktatne kiseline u rodnici
tijekom kroničnih ili recidivirajućih vaginitisa (bakterijske
vaginoze, nespecifični vaginitis) lakših do
srednje teških oblika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jedan vagitorij dnevno. Trajanje liječenja je 5 – 7 dana.
_Pedijatrijska populacija_
Primjena Vagisana ne preporučuje se u djevojčica prije puberteta,
jer nema podataka o učinkovitosti i
sigurnosti primjene.
Nema iskustava o uporabi Vagisana u adolescentica nakon puberteta.
Način primjene
Za vaginalnu primjenu.
Preporučuje se nakon temeljitog pranja ruku vagitorij primijeniti
navečer.
Ležeći na leđima, s lagano raširenim nogama, vagitorij je potrebno
umetnuti duboko u rodnicu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vagisan vagitoriji se ne smiju primijeniti u slučaju preosjetljivosti
na laktatnu kiselinu, natrijev laktat
ili makrogol.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Primjena Vagisana ne preporučuje se u djevojčica prije puberteta,
jer nema podataka o učinkovitosti i
sigurnosti primjene.
Nema iskustava o uporabi Vagisana u adolescentica nakon puberteta.
H A L M E D
15 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu poznate.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća i dojenje
Vagisan se može primjenjivati tijekom čitavog razdoblja trudnoće i
dojenja.
Za vrijeme trudnoće potrebno je temeljito oprati ruke prije primjene
Vagisana, tj. prije umetanja
vagitorija u rodnicu.
4.7
UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA
Vagisa