Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - virus morbila, soj schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj rit 4385, porijeklom iz soja jeryl lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj wistar ra 27/3 (živi, atenuirani) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa morbila (soj schwarz), najmanje 103,7 ccid50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj rit 4385 (porijeklom iz soja jeryl lynn)] i najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa rubele (soj wistar ra 27/3)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

glaxosmithkline d.o.o.sarajevo - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa, rubeole sam varičela, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu - 3 log10ccid50/0.5 ml+ 4,4 log10ccid50/0.5 ml+ 3 log10ccid50/0.5 ml+ 3,3 log10pfu/0.5 ml - 0,5 ml rastvora za injekciju sadrži: 3,0 log ccid50 živog atenuisanog virusa morbila (schwarz soj); 4,4 log ccid50 živog atenuisanog virusa parotitisa (rit 4385 soj, dobiven iz soja jeryl lynn)); 3,0 log ccid50 živog atenuisanog virusa rubele (wistar ra 27/3 soj); 3,3 log pfu živog atenuisanog virusa varičela (soj oka)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

glaxosmithkline d.o.o.sarajevo - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa sam rubeole, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici - 3 log10ccid50/0.5 ml+ 3.7 log10ccid50/0.5 ml+ 3 log10ccid50/0.5 ml - 1 doza (0,5 ml) rastvora za injekciju sadrži: 3,0 log ccid50 živi atenuisani virus morbila (schwarz soj); 3,7 log ccid50 živi atenuisani virus parotitisa (rit 4385 soj); 3,0 log ccid50 živi atenuisani virus rubele (wistar ra 27/3 soj)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

glaxosmithkline d.o.o.sarajevo - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa sam rubeole, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju - 3 log10ccid50/0.5 ml+ 3,7 log10ccid50/0.5 ml+ 3 log10ccid50/0.5 ml - 1 doza (0,5 ml) sadrži: 3,0 log ccid50 živi atenuirani virus morbila (soj schwarz); 3,7 log ccid50 živi atenuirani virus parotitisa (soj rit 4385 dobiven iz soja jeryl lynn); 3,0 log ccid50 živi atenuirani virus rubeole (soj wistar ra 27/3).

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

evropa lijek pharma d.o.o. - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa sam rubeole, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici - 3 log10ccid50/0.5 ml+ 3.7 log10ccid50/0.5 ml+ 3 log10ccid50/0.5 ml - 1 doza (0,5 ml) rastvora za injekciju sadrži: 3,0 log ccid50 živi atenuisani virus morbila (schwarz soj); 3,7 log ccid50 živi atenuisani virus parotitisa (rit 4385 soj); 3,0 log ccid50 živi atenuisani virus rubele (wistar ra 27/3 soj)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

evropa lijek pharma d.o.o. - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa sam rubeole, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju - 3 log10ccid50/0.5 ml+ 3,7 log10ccid50/0.5 ml+ 3 log10ccid50/0.5 ml - 1 doza (0,5 ml) sadrži: 3,0 log ccid50 živi atenuirani virus morbila (soj schwarz); 3,7 log ccid50 živi atenuirani virus parotitisa (soj rit 4385 dobiven iz soja jeryl lynn); 3,0 log ccid50 živi atenuirani virus rubeole (soj wistar ra 27/3).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

merck sharp & dohme bh d.o.o. - kombinovana пропорциональному protiv morbila, parotitisa sam rubeole, ziva, atenuisana - prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici - 1000 tcid50/1 doza+ 12500 tcid50/1 doza+ 1000 tcid50/1 doza - 1 doza (0,5 ml) suspenzije za injekciju sadrži: ne manje od 1000 tcid50 živi atenuirani virus morbila, soj enders edmonston, ne manje od 12 500 tcid 50 živi atenuisani virus parotitisa (jeryl lynn soj), ne manje od 1000 tcid 50 živi atenuisani virus rubele (wistar ra 27/3 soj)