Raplixa Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

raplixa

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza, kirurški - antihemorrhagics - potporni tretman gdje su standardne kirurške tehnike nedovoljne za poboljšanje hemostaze. raplixa bi trebao biti korišten u kombinaciji s potvrdom желатиновой spužve. raplixa prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina.

Kymriah Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastični agensi - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Ervebo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - рекомбинантный virus везикулярного стоматита (soj indiana) s brisanje koverti glikoprotein, zamijenjen zair ebole (soj киквите 1995) površinski glikoprotein - Геморрагическая groznice ebole - cjepiva - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. korištenje ervebo moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Litfulo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

litfulo

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - imunosupresivi - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Imatinib Teva B.V. Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Cinryze Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (humani) - angioedemas, nasljedni - c1-inhibitor; u plazmi derivata, lijekova koji se koriste u потомственное angioedema - liječenje i pre-postupak prevencije angioedemskih napada u odraslih, adolescenata i djece (2 godine i više) s nasljednim angioedemom (hae). rutinski profilaksa angioedema, udara kod odraslih, djece i adolescenata (sa 6 godina); kod teških i рецидивирующих udara nasljedni ангионевротического edema (he), koji ne podnose ili nedovoljno zaštićeni usmeno upozorenje liječenje, ili u pacijenata koji su neadekvatno upravlja, kada se ponavljaju akutno liječenje.

Coagadex Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - ljudski faktor zgrušavanja x - nedostatak faktora x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indiciran za liječenje i profilaksu epizoda krvarenja i za perioperativno liječenje u bolesnika s nedostatkom nasljednog faktora x. coagadex navedeno je u svim dobnim skupinama.

Kiovig Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Nonafact Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

nonafact

sanquin plasma products b.v. - faktor humanog koagulacije ix - hemofilija b - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenog faktora ix).