Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus inaktiviran, koji sadrži ekvivalent antigena s a / california / 07/2009 (h1n1) - dobivenog soka korištenog nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilaksa influence uzrokovana virusom a (h1n1) v 2009. pandemrix treba se koristiti samo ako preporučena godišnja sezonske gripe nego kad se trovalentno / rekombinantno cjepivo nisu dostupne i ako cijepljenje protiv (h1n1) v smatra potrebnim (vidjeti dio 4. 4 i 4. cjepivo pandemrix mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus gripe površinskih antigena (гемагглютинина i нейраминидазы), инактивированная, od sljedećih sojeva:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - takav soj(a/brisbane/10/2010, divlji tip)a/Švicarska/9715293/2013 (Н3n2) - kao što su soja(a/južna australija/55/2014, divlji tip)b/phuket/3073/2013–kao i deformacija(b/utah/9/2014, divlji tip) - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe za odrasle osobe, osobito kod onih koji povećuju rizik od povezanih komplikacija. optaflu mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - gripa, ljudska - cjepiva - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - liječenje influenzatamiflu indiciran za odrasle i djecu, uključujući i puni mandat novorođenčadi kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. učinkovitost je dokazana, kada je tretman je započeo u roku od dva dana od prvog pojavljivanja simptoma. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba u dobi od jedne godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. korisna uporaba tamiflu za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. tamiflu je indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, tijekom pandemije gripe, flash. tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe . korištenje antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju influence treba biti utvrđen na temelju službenih preporuka. odluke o primjeni осельтамивира za liječenje i prevenciju treba uzeti u obzir ono što je poznato o karakteristikama cirkulirajućih virusa gripe, dostupne informacije o modelu dozu osjetljivosti gripe svake sezone i posljedice bolesti u različitim geografskim regijama i skupina pacijenata .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant virus gripe (uživo oslabljenim) sljedeće soja: soja a/vijetnam/1203/2004 (h5n1) - gripa, ljudska - cjepiva - profilaksa influence u službeno deklariranoj pandemijskoj situaciji kod djece i adolescenata od 12 mjeseci do 18 godina starosti. cjepivo protiv pandemijskog gripa h5n1 АстраЗенека mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biocryst - peramivir - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - alpivab indiciran za liječenje неосложненного gripe u odraslih i djece u dobi od 2 godine.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hipertenzija, plućna - urologicals - liječenje odraslih bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom klasificiranom kao funkcionalna klasa ii i iii svjetske zdravstvene organizacije (who), kako bi se poboljšao kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od jedne godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. u primarnoj plućnoj hipertenziji i pulmonarnoj hipertenziji povezana s kongenitalnom bolesti srca, pokazala se učinkovitost u smislu poboljšanja sposobnosti vježbanja ili plućne hemodinamike. revatio otopine za injekcije namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s plućne arterijske hipertenzije, koje trenutno propisuju oralno revatio i koje privremeno ne mogu prihvatiti пероральную terapiju, ali pri tome klinički i hemodinamski stabilna. revatio (verbalno) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - sredstva za modifikaciju lipida - hiperkolesterolemija i mješovite dyslipidaemiarepatha prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima ili statina s drugim гиполипидемическая terapija kod bolesnika nisu uspjeli postići ldl kolesterol svrhu što переносимой doze statina ili samostalno ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. Гомозиготной obiteljska hypercholesterolaemiarepatha indiciran za odrasle i mlade u dobi od 12 i više godina s obiteljskom гомозиготной гиперхолестеринемии u kombinaciji s druge гиполипидемической terapija. postavljena aterosklerotskih kardiovaskularnih diseaserepatha prikazan kod odraslih pacijenata s utvrđenim атеросклеротическим srčanih i krvožilnih bolesti (infarkt miokarda, moždani udar ili bolesti perifernih arterija) za smanjenje rizika od srčanih i krvožilnih bolesti smanjenjem razine ldl kolesterol, što je uz korekciju drugih faktora rizika:u kombinaciji s maksimalno переносимой doze statina s drugim гиполипидемическими liječenje ili kao монотерапию ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. prema rezultatima istraživanja u pogledu utjecaja na razinu ldl kolesterola, bolesti srca i ispitivanih skupina vidi odjeljak 5.