Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие faktori - biograstim indiciran za smanjenje trajanja нейтропении i frekvencije фебрильной нейтропении kod pacijenata s utvrđenim цитотоксической kemoterapije na maligni tumori (osim kroničnog миелоидного leukemije i миелодиспластических sindromi), kao i za smanjenje trajanja нейтропении pacijenti koji primaju миелоаблативную terapiju s naknadnim transplantacija koštane srži se smatra rizičnim duge teške нейтропении. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. biograstim dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, produljena primjena biograstim ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. biograstim je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 100 mg tapentadola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 150 mg tapentadola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 200 mg tapentadola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 25 mg tapentadola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 250 mg tapentadola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - tapentadolfosfat - tableta s produljenim oslobađanjem - urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 50 mg tapentadola

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - aripiprazol - tableta - 10 mg - urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - aripiprazol - tableta - 15 mg - urbroj: svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola