Tapentadol Pliva 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tapentadolfosfat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadolfosfat

Farmaceutski oblik:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 25 mg tapentadola

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-02]; 40 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-03]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-04]; 54 tablete u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-05]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-06]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-821017553-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Datum autorizacije:

2022-09-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TAPENTADOL PLIVA 25 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TAPENTADOL PLIVA 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TAPENTADOL PLIVA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TAPENTADOL PLIVA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TAPENTADOL PLIVA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TAPENTADOL PLIVA 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tapentadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
–
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tapentadol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Tapentadol Pliva
3.
Kako uzimati Tapentadol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tapentadol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TAPENTADOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku Tapentadol Pliva -
jest jaki analgetik koji pripada skupini
lijekova zvanoj opioidi. Tapentadol Pliva se koristi za liječenje
teške kronične boli u odraslih osoba,
koja se može odgovarajuće liječiti samo sa opioidnim analgetikom..
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI TAPENTADOL PLIVA
NEMOJTE UZIMATI TAPENTADOL PLIVA

ako ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko
(respiracijska depresija,
hiperkapnija),

ako imate paralizu crijeva

ako imate akutno trovanje s alkoholom, tabletama za spavanje,
analgeticima ili drugim
psihotropnim lijekovima (lije

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tapentadol Pliva 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tapentadol Pliva 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tapentadol Pliva 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tapentadol Pliva 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tapentadol Pliva 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tapentadol Pliva 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tapentadol Pliva 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 25 mg tapentadola.
Tapentadol Pliva 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 50 mg tapentadola.
Tapentadol Pliva 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 100 mg tapentadola.
Tapentadol Pliva 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 150 mg tapentadola.
Tapentadol Pliva 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 200 mg tapentadola.
Tapentadol Pliva 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat
što odgovara 250 mg tapentadola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Tapentadol Pliva 25 mg
Smećkaste, duguljaste, bikonveksne tablete s produljenim
oslobaĎanjem (6 mm x 12 mm) s
razdjelnim crtama s obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Tapentadol Pliva 50 mg
Bijele, duguljaste, bikonveksne tablete s produljenim oslobaĎanjem (6
mm x 13 mm) s razdjelnim
crtama s obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Tapentadol Pliva 100 mg
Žućkaste, duguljaste, bikonveksne tablete s produljenim
oslobaĎanjem (7 mm x 14 mm) s razdjelnim
crtama s obje strane.
Tabl