Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh, theaterstraße 6, wedel, njemačka - bakterija bcg (bacillus calmette guérin), soj rivm (izveden iz soja 1173-p2 (živa, atenuirana)) - prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju - 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica - urbroj: nakon rekonstitucije jedna bočica sadrži: bcg (bacillus calmette guérin) bakterija mycobacterium bovis, živa, atenuirana, soj rivm izveden iz soja 1173-p2: 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh, theaterstraße 6, wedel, njemačka - dinatrijev metotreksat - otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 50 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mg metotreksata (u obliku dinatrijevog metotreksata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritis, reumatoidni - selektivni imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards). najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksatom) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava, pa se početak liječenja лефлуномидом potrebno je pažljivo razmotriti relativno tih koristi / aspekte rizika . osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - kapecitabin medac je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes 'stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин medak je indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин medak propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. medak капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин medak je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - temomedac tvrdi kapsule indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene мультиформной glioblastoma istovremeno sa terapijom zračenja (lt) i kasnije kao monoterapija liječenje;djeca u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

riviera pharma & cosmetics gmbh, holzhackerstrasse 1, tulln, austrija - tekući ekstrakt iz mješavine biljnih droga pelinova zelen, korijen žutog srčanika, korijen ljekovite anđelike, mira, maslačkov korijen, podanak bijele kurkume, orahov list, iđirotov podanak, podanak uspravne petoprste, maruljina zelen, odoljenov korijen, kora cejlonskog cimetovca i kardamomov plod ekstrakcijsko otapalo: etanol 48% v/v - oralna otopina - urbroj: 100 ml oralne otopine sadrži 71,5 ml ekstrakta (kao tekući ekstrakt) (odgovara količini od 2,01 g mješavine biljnih droga) iz artemisia absinthium l., herba (pelinova zelen), gentiana lutea l., radix (korijen žutog srčanika), angelica archangelica l., radix (korijen ljekovite anđelike), commiphora molmol engler, gummi-resina (mira), taraxacum officinale weber ex wigg., radix (maslačkov korijen), curcuma zedoaria (christm.) roscoe, rhizoma (podanak bijele kurkume), juglans regia l., folium (orahov list), acorus calamus l., rhizoma (iđirotov podanak), potentilla erecta (l.) raeusch., rhizoma (podanak uspravne petoprste), marubium vulgare l., herba (maruljina zelen), valeriana officinalis l., radix (odoljenov korijen), cinnamomum verum j.s. presl, cortex (kora cejlonskog cimetovca), elettaria cardamomum (l.) maton, fructus (kardamomov plod). (66/180/328/367/260/294/260/38/50/32/54/54/27 mg) ekstrakcijsko otapalo: etanol 96,3 % v/v : voda (1:1). der 1: 33-37.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificirani virus svinjskog respiratornog i reproduktivnog sindroma - immunologicals for suidae, live viral vaccines - svinje - za aktivne imunizacije klinički zdravih svinja od 1 dana dobi od svinjske респираторного i reproduktivni sindrom svinja (РРСС) virus onečišćenog okoliša, smanjenje виремии i nosa prolijevanja, uzrokovane infekcijom s europskim sojeva virusa репродуктивно-респираторного sindrom svinja (genotip 1). uzgoj svinja: osim toga, dokazano je da cijepljenje seronegativnih 1 dana starih prasica značajno smanjuje plućne lezije protiv izazova koji se primjenjuju u 26 tjedana nakon cijepljenja. cijepljenje seronegativnih 2-tjedana starih prasadi pokazalo se da značajno smanjuju plućne lezije i oralni proljev protiv izazova koji se primjenjuju 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja. popravak svinje i krmače: osim toga, do trudnoće cijepljenje klinički zdravih svinja i krmača, ili серопозитивный ili seronegativnih, dokazano je da se smanji трансплацентарных infekcije uzrokovane virusom репродуктивно-респираторного sindrom svinja-tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, kako bi se smanjila vezi negativan utjecaj na репродуктивность (smanjenje pojave мертворожденных, пятачка вирусемии pri rođenju i prilikom отъеме, iz pluća poraza i virus pritisak u plućima kod prasadi pri отъеме).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitori протеинкиназы - Иматиниба medak je propisan za liječenje:pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (bcr-abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja;pedijatrijska bolesnika s ph+kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu;obrazovanje odraslih i pedijatrijska bolesnika s ph+kml u бластный kriza;obrazovanje za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+all) integrirani s kemoterapijom;za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+all u monoterapiji;kod odraslih pacijenata s миелодиспластических/миелопролиферативных bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) gen permutacije;za odrasle pacijente s прогрессирующим гиперэозинофильным sindrom (hps) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra se okupile;za odrasle pacijente s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s operirati i/ili метастатической dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori interleukina, - periodična groznica syndromesilaris je indiciran za liječenje sljedećih periodične аутовоспалительные sindromi groznice kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 2 godina i stariji:криопиринассоциированные periodične syndromesilaris indiciran za liječenje криопиринассоциированные periodične sindromi (kape) uključujući:Макла-wells sindrom (bagera),novorođenče-početak мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка),teških oblika obiteljska холодовая аутовоспалительные sindrom (fcas) / obiteljska холодовая urtikarija (fcu) predstavljamo s znakovi i simptomi za hladno-induced уртикарной osip na koži . tumori receptora faktora nekroze je dužan da periodično sindrom (zamke)Иларис indiciran za liječenje faktora nekroze tumora (tnf) receptor povezan ponavljajući sindrom (zamke). sindrom hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД)Иларис je namijenjen za liječenje sindroma hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД). obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)Иларис indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). Иларис mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. Иларис je također indiciran za liječenje:još diseaseilaris indiciran za liječenje aktivnog bolest Стилла-Шоффара uključujući i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (sjia) u bolesnika u dobi od 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapiju нестероидными anti-upalne lijekove (nsar) i sistemskim kortikosteroidima. Иларис može biti dano kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom. Подагрический arthritisilaris propisan za simptomatsko liječenje odraslih bolesnika s čestim подагрический artritis udaraca (ne manje od 3 napada tijekom prethodnih 12 mjeseci), kod kojih je nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i колхицин contra, ne prenose se ili ne pružaju adekvatan odgovor, i u kojem ponovljenih tečajeva gcs nije poželjno.