Avonex Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - avonex je indiciran za liječenje bolesnika s recidivom multiplom sklerozom (ms). u kliničkim ispitivanjima, to je za dva ili više pogoršanja (relapsa) u prethodne tri godine bez dokaza kontinuirano napreduje struje između рецидивами; avonex usporava progresiju nesposobnosti za rad i smanjuje učestalost recidiva bolesti;pacijenti s jednim demijelinizacijske događaj pri aktivnom воспалительном procesu, ako je to tako ozbiljno, da se osigura obrada s внутривенным uvođenjem kortikosteroida, ako alternativne dijagnoze su isključeni, i ako su oni odlučili biti visok rizik za razvoj klinički određenog ms. avonex mora biti okončan u bolesnika koji razvijaju progresivne ms.

Lemtrada Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

lemtrada

sanofi belgium - alemtuzumab - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - lemtrada je indicirana za odrasle bolesnike s relapsno-remitantnom multipla sklerozom (rrms) s aktivnom bolešću definiranom kliničkim ili imaging značajkama.

MabThera Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - Мабтера navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)Мабтера pokazala da liječenje nije prethodno liječenih liječenje odraslih bolesnika s iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. održavanje мабтера terapija pokazala da liječenje pacijenata folikularni limfoma odraslih reagira na terapiju индукционную. Мабтера kao monoterapija namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s iii‑iv fazi folikularni limfom, koji su kemo-ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. Мабтера prikazana za liječenje odraslih bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 6 mjeseci do < 18 godina) s prethodno liječenih liječenje poodmakloj fazi cd20 pozitivan difuzno u-крупноклеточной limfoma (ДВККЛ), limfom Беркитта (ЛБ)/leukemije Беркитта (mature u-stanični akutne leukemije) (bol) ili Беркитта-kao što je limfom (bachelor). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući i Мабтера ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu Мабтера + kemoterapija. reumatoidni arthritismabthera u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih заболевани‑дорабатывая anti‑reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. Мабтера smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitismabthera, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Мабтера u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kada pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 2 i < 18 godina) s teškim, aktivni gpa (wegener) i ipa. Пузырчатка vulgarismabthera indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

Tysabri Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Zinbryta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zinbryta

biogen idec ltd - declizumaba - multipla skleroza - imunosupresivi - zinbryta je indicirana kod odraslih bolesnika za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (rms).

Zynlonta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zynlonta

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastična sredstva - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Tyruko Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tyruko

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresivi - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Columvi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

columvi

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Zejula Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Arzerra Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitna, kronična, b-stanica - monoklonska protutijela - ranije леченным kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ): vlasnika u kombinaciji s хлорамбуцилом ili бендамустин indiciran za liječenje bolesnika s ХЛЛ, koji nije dobio pre tretmana i koji nemaju pravo na флударабин-terapija. ponavljanje ХЛЛ: vlasnik je navedeno u kombinaciji s флударабином i циклофосфаном za liječenje odraslih pacijenata s relaps ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: vlasnik je indiciran za liječenje ХЛЛ kod pacijenata koji резистентны na флударабина i алемтузумаб.