Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - respreeza er indikert for vedlikeholdsbehandling, for å redusere utviklingen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa1-proteinaseinhibitormangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pasientene skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom (f.eks. lavere forsert ekspirasjonsvolum per sekund (fev1) spådd, svekket gå kapasitet eller økt antall eksaserbasjoner) som vurdert av en helsearbeider opplevd i behandlingen av alfa-1-proteinasen hemmer mangel.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan brukes for alle aldersgrupper.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - menneskelige koagulering faktor viii, human von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sykdom (vwd)prophylaxis og behandling av blødning eller kirurgisk blødning hos pasienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandling alene er ineffektiv eller kontraindisert. haemophilia a (medfødt faktor-viii-mangel)prophylaxis og behandling av blødninger hos pasienter med haemophilia en.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multippel sklerose - immunostimulants, - avonex er angitt for behandling av:pasienter diagnostisert med relapsing multippel sklerose (ms). i kliniske studier, denne var preget av to eller flere akutte eksaserbasjoner (tilbakefall) i de tre foregående år uten tegn på kontinuerlig progresjon mellom tilbakefall; avonex forsinker progresjon av funksjonshemming og reduserer hyppigheten av tilbakefall;pasienter med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og hvis det er alvorlige nok til å rettferdiggjøre behandling med intravenøs kortikosteroider, om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos pasienter som utvikler progressiv ms.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multippel sklerose - andre nervesystemet narkotika - fampyra angis for forbedring av gåing i voksen pasienter med multippel sklerose innen funksjonshemming (utvidet funksjonshemming status skala 4-7).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarat - multippel sklerose - immunsuppressive - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multippel sklerose - immunostimulants, - behandling av tilbakefallende remitterende multippel sklerose hos voksne pasienter.