Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - cholib wird als zusatztherapie therapie zu diät und bewegung bei hohem kardiovaskulären risiko erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie reduzieren triglyceride und hdl-c-spiegel zu erhöhen, wenn ldl-c-spiegel mit der entsprechenden dosis angemessen beherrscht werden angezeigt simvastatin-monotherapie.

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viatris limited - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit im hinblick auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik nachweislich in primäre pulmonale hypertonie und pulmonaler hypertonie verbunden mit angeborenen herzfehlern (siehe kapitel 5.

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mylan pharmaceuticals limited - rasagilin-tartrat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - rasagilin mylan ist indiziert zur behandlung der idiopathischen parkinson-krankheit (pd) als monotherapie (ohne levodopa) oder als zusatztherapie (mit levodopa) bei patienten mit dosisende-schwankungen.

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viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika und chemotherapeutika für dermatologische zwecke - zyclara ist für die topische behandlung von klinisch typische, nicht hyperkeratotisch, nicht hypertrophe, sichtbar oder spürbar aktinische keratose integralhelme oder glatzenbildung kopfhaut bei immunkompetenten erwachsenen indiziert, wenn andere topische behandlungsoptionen sind kontraindiziert oder weniger geeignet.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie - fulvestrant ist indiziert für die behandlung von östrogen-rezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs bei postmenopausalen frauen:nicht behandelt, die zuvor mit endokrinen therapie, orwith den rückfall, die am oder nach adjuvanter antiöstrogen-therapie oder progression der krankheit auf die antiöstrogen-therapie.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon-hydrochlorid-dihydrat - opioid-bezogene störungen - alle anderen therapeutischen produkte - nyxoid ist zur sofortigen verabreichung als notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter opioid-Überdosierung gedacht, wie es sich durch eine respiratorische und / oder zentrale nervensystemdepression sowohl in nicht-medizinischen als auch in medizinischen einrichtungen zeigt. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - xospata ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer leukämie (aml) mit flt3-mutation.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronhydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, serotonin (5ht3) - antagonisten - aloxi ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs,die verhütung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. aloxi ist indiziert bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.