Cervarix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - tip osobe papillomavirus1 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cjepiva - cervarix je cjepivo namijenjeno u dobi od 9 godina za prevenciju premaligne ano-genitalnih lezija (vrata maternice, vulve, vaginalni i analni) i raka vrata maternice i analni uzročno povezan s određene onkogenih tipova humanog papiloma virusa (hpv). pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Церварикс mora biti u skladu sa službenim preporukama.

Poulvac E. coli Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

poulvac e. coli

zoetis belgium sa - Živi aroa gen izbrisan escherichia coli, tip 078, soj ec34195 - imunomodulatori za ptice, živih bakterijskih cjepiva - chicken; turkeys - za aktivnu imunizaciju tovnih pilića i budućih slojeva / uzgajivača kako bi se smanjila smrtnost i lezije (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) povezane s serotipom escherichia coli o78.

Synflorix Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

IntronA Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - kronični hepatitis btreatment odraslih pacijenata s kroničnim hepatitisom b, vezane uz znakove hepatitisa b i replikaciju virusa (prisutnost dnk virusa hepatitisa b virus (hbv-dnk) i hepatitisa b antigen (hbeag) također, povećana аланинаминотрансферазы (alt) i гистологически доказанного aktivne upale jetre i / ili fibroze. kronični uzbuđenja bila je na liječenje hepatitisa c introna, treba uzeti u obzir rezultate kliničkih istraživanja, сравнивающих introna s interferonom пегилированным. odrasla patientsintrona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c, koji imaju povišene трансаминазы jetre bez декомпенсации i koje pozitivno za hepatitis c virusne rnk (rnk hcv). najbolji način koristiti introna u ovaj znak u kombinaciji s ribavirinom. djeca u dobi od tri i više godina i adolescentsintrona drugačije, na način kombinaciji s ribavirinom za liječenje djece u dobi od tri godine i starije i mlade, koji imaju kronični hepatitis c, ranije nisu bili tretirani, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, što je dovelo do smanjenja konačnog rasta odrasla osoba u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. dlakave ćelije leukaemiatreatment bolesnika s волосатоклеточным лейкозом. kronične leukemije myelocytic leukaemiamonotherapytreatment odraslih pacijenata s Филадельфийской hromozoma ili БЦР/automatskih traka knjižnica-translokacija-pozitivan kronična myelogenous лейкове. kliničko iskustvo pokazuje da je гематологические i цитогенетические major / minor odgovor možete dobiti kod većine pacijenata. glavni цитогенетический odgovor određuje < 34 % pe+ лейкемического stanica u koštanoj srži, dok je manje reakcije ≥ 34 %, ali manje od 90 % ph+ ćelija u koštanoj srži. kombinacija therapythe kombinacija interferona alfa 2b i цитозар (ara-c) uvode u prvih 12 mjeseci liječenja je pokazala značajno povećanje indeksa osnovnih цитогенетических odgovora i znatno produžiti ukupno preživljavanje na tri godine u usporedbi s interferonom alfa-2b monoterapija. nekoliko myelomaas podržava terapije kod pacijenata mlađe od objektivne remisije (više od 50% smanjenje myeloma proteina) nakon početnog indukcija kemoterapije. trenutna kliničko iskustvo pokazuje da je suportivna terapija interferonom alfa-2b produžuje fazu visoravni, međutim utjecaj na ukupnu stopu preživljavanja nisu bili uvjerljivo pokazali. Фолликулярная lymphomatreatment visoke tumor teret фолликулярная limfom kao dodatak odgovarajuće kombinacije kemoterapije, kao što je chop-što je način. visoki teret tumora definira se kao da ima barem jedno od sljedećeg: volumen tumora (> 7 cm), učešće tri ili više čvorišta čvorova (svaki > 3 cm), sistemskih simptoma (gubitak težine > 10 %, temperaturu > 38°c u roku od osam dana, ili noćno znojenje), спленомегалия za pupka, glavni organ opstrukcije ili сдавления sindrom, орбитальная ili epiduralna sudjelovanje, serozni izliv, ili leukemije. tumourtreatment karcinoid карциноидные tumora s limfnih čvorova ili метастазами u jetru i s карциноидный sindrom. maligni melanomaas адъювантная terapija kod bolesnika koji su slobodni od bolesti nakon operacije, ali pri visokim rizikom sustava recidiva, e. pacijenti sa primarni ili recidivom (klinička ili patološki) limfnih čvorova.

Revolade Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Tenofovir disoproxil Zentiva Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir disoproksil fosfat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv‑1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv‑1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовир дизопроксил Зентива je također indiciran za liječenje hiv‑1-zaražene mlade НИОТ (нуклеотидный inhibitor reverzne transkriptaze) otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила tinktura za liječenje arv‑iskusan pacijenata s hiv‑1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectiontenofovir дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. 1);dokaz lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. 1);dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Тенофовир дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi 4. 4, 4. 8 i 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproksil - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta također je propisan za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила za liječenje arv-iskusan pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze. dokaza lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b . dekompenziranom bolesti jetre . Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze.

REAGENSI, KALIBRATORI I KONTROLNI MATERIJALI ZA ODREĐIVANJE HEPATITISA Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

reagensi, kalibratori i kontrolni materijali za odreĐivanje hepatitisa

meditrade h d.o.o., zagreb - reagensi, kalibratori i kontrolni materijali za detekciju, potvrdu i kvantifikaciju markera hepatitisa

VITROS HEPATITIS I HIV BILJEZI Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

vitros hepatitis i hiv biljezi

meditrade h d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, testovi za određivanje hepatitisa i hiv-a

Jayempi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.