Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsija - antiepileptici sredstva, - briviact je indiciran kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescentnih bolesnika od 16 godina s epilepsijom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastična sredstva - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - neoplazme štitnjače - antineoplastična sredstva - liječenje odraslih bolesnika s progresivnim, neosjetljivim lokalno naprednim ili metastaznim karcinomom medularnog štitnjače.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srČani terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pectorisivabradine indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pri kbs odrasla osoba s normalnim синусовым ritam i definiranju ≥ 70 уд.. Ивабрадин prikazan:u odraslih, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blockersor u kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalan beta-blokator doze. liječenje kroničnog zatajenja failureivabradine prikazan kod kroničnog zatajenja srca u nyha od ii do iv klase s систолической disfunkcije kod pacijenata s синусовым ritam i čija definiranju ≥ 75 otkucaja / min, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatori ili kada su beta-blokatori kontraindiciran ili ne migriraju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - индинавира sulfat ethanolate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - crixivan je indiciran u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analogom za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - liječenje većeg depresivnog poremećaja. liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli. liječenje generalizirani anksiozni poremećaj . cymbalta navodi u odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - daklinza je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije kroničnog hepatitisa c (hcv) kod odraslih (vidi odjeljke 4. 2, 4. 4 i 5. za specifične aktivnosti genotip hcv, vidi 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.