Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidlá modifikujúce lipidy - hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiarepatha je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. homozygous rodinné hypercholesterolaemiarepatha je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov s homozygous rodinné hypercholesterolémie v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne diseaserepatha je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárnych ochorení (infarkt myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo periférneho arteriálneho ochorenia) znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycín - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - daptomycin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. to isrecommended, že rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, daptomycin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - talzenna je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s germline brca1/2 mutácie, ktorí majú her2-negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka by boli zaobchádzali s predchádzajúcim žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapia.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokokové infekcie - vakcíny - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre informácie o ochrane proti špecifickým pneumokokovým sérotypom. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoxib sodný - bolesť, pooperačná - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - na krátkodobé liečenie pooperačnej bolesti u dospelých.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - antiepileptiká, - levetiracetam hospira je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovaná epilepsia. levetiracetam hospira je označené ako adjunctive therapyin liečbu čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie v dospelí, mladiství a deti od 4 rokov s epilepsiou. v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia. v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia. levetiracetam hospira koncentrát je alternatívou pre pacientov pri ústnej správy je dočasne nie je možné.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegália - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - liečba dospelých pacientov s acromegaly, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na chirurgický zákrok a/alebo radiačnú terapiu a u ktorých vhodnú liečbu somatostatin analógy nemal normalizovať igf-i koncentráciách, alebo nebola tolerovaná. liečba dospelých pacientov s acromegaly, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na chirurgický zákrok a/alebo radiačnú terapiu a u ktorých vhodnú liečbu somatostatin analógy nemal normalizovať igf -i koncentráciách, alebo nebola tolerovaná.

Europska Unija - slovački - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopénia - antihemoragiká - doptelet je indikovaný na liečbu ťažkej trombocytopénie u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene, ktorí sú naplánované podstúpiť invazívne procedúry. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobulíny).