Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, der svarede, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hæmmer. behandling af meget aktiv og progressiv sygdom hos voksne patienter med reumatoid arthritis, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. en reduktion i udviklingen af ledskader og forbedring af fysisk funktion har været påvist i kombination behandling med abatacept og methotrexat. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombination med methotrexat (mtx), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling, herunder mtx har været mangelfuld, og for hvem yderligere systemisk behandling for psoriasis hud læsioner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (pjia) i pædiatriske patienter 2 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt respons på tidligere dmard behandling. orencia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når behandling med methotrexat er upassende.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (hel virion, inaktiveret), der indeholder antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra forsøgspersoner i alderen fra 6 måneder og frem efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. vepacel bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika til systemisk brug - voriconazol, er et bredt spektrum, triazol-svampemidler agent og er angivet i voksne og børn i alderen 2 år og derover, som følger:behandling af invasiv aspergillosis;behandling af candidaemia i ikke-neutropenic patienter, behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive candida infektioner (herunder c. krusei);behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af scedosporium spp.. og fusarium spp.. voriconazol bør administreres primært til patienter med progressive, eventuelt livstruende infektioner. profylakse af invasive svampeinfektioner i høj risiko allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct)modtagere.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxalsyre-dihydrat, myresyre - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - bier - behandling af varroa (varroa destructor) i honningbi kolonier med og uden brød.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinationer, antibakterielle midler til systemisk brug - kvæg - for terapeutisk behandling af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med pyrexia på grund af mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni, der er modtagelige for florfenicol.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - en af de følgende inaktiveret bluetongue virus-stammer:inaktiverede bluetongue virus, serotype 1, stamme btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue virus, serotype 8, stamme btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue virus, serotype 4, stamme spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals for bovidae, inaktiveret, viral vacciner, bluetongue virus, fÅr - sheep; cattle - aktiv immunisering af får fra 6 ugers alderen, til forebyggelse af viraemia forårsaget af bluetongue virus, serotyper 1 og 8, og til reduktion af viraemia forårsaget af bluetongue virus, serotype 4 og aktiv immunisering af kvæg fra 12 ugers alderen, til forebyggelse af viraemia forårsaget af bluetongue virus, serotyper 1 og 8.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - daptomycin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det isrecommended, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, daptomycin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.