Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials sisteminio naudojimo, - tobi podhaler skiriamas lėtinės plaučių infekcijos slopinamam gydymui dėl pseudomonas aeruginosa suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems cistine fibroze. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 duomenis apie skirtingų amžiaus grupių duomenis. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapinas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - adultsolanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - kasos navikai - antinavikiniai vaistai - suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė gemcitabino terapija, metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas kartu su 5 fluorouracilu (5 fu) ir leukovorinu (lv).

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafilis - hipertenzija, plaučių vėžys - urologiniai preparatai - suaugusių pacientų, sergančių plaučių arterine hipertenzija, gydymas, klasifikuojamas kaip ii ir iii funkcinės klasės pasaulinės sveikatos organizacijos (pso), siekiant pagerinti fizinį krūvį. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. vaikų populationtreatment pediatrinių pacientų amžiaus vienerių metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. esminis plaučių hipertenzija ir plaučių hipertenzija, susijusia su įgimta širdies liga, parodė veiksmingumą pratimų pajėgumo arba plaučių hemodinamikos pagerinimui. revatio tirpalo injekcijos yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos, kurie yra šiuo metu nustatytą žodžiu revatio ir kurie laikinai negali priimti žodžiu terapija, bet yra kitaip kliniškai ir haemodynamically stabili. revatio (žodžiu) yra nurodyta, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip kas funkcinės klasės ii ir iii, pagerinti fizinio pajėgumo. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresijos sutrikimas, majoras - psychoanaleptics, - suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - piksantrono dimaleatas - limfoma, ne hodžkinas - antinavikiniai vaistai - pixuvri skiriamas monoterapijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems dauginti pakartotine ar refraktorine agresyvi ne hodžkino b ląstelių limfomų (nhl). pixantrono gydymo nauda pacientams, kuriems gydant penktą kartą arba didesnę chemoterapiją vartojo pacientams, kuriems pasireiškė paskutinė terapija.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depresijos sutrikimas, majoras - psychoanaleptics, - suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviro dizoproksilio - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ-1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo-naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil gydyti antiretrovirusinis-patyrusių pacientų su Živ-1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b virusas. decompensated kepenų liga. tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė.