Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za injekciju - 0,05 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadržava 0,05 mg (50 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula sadržava 0,05 mg (50 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za infuziju - 0,5 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadržava 0,5 mg (500 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula (20 ml) sadržava 10 mg (10 000 mikrograma) baklofena, 70 mg natrija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sintetica gmbh, albersloher weg 11, münster, njemačka - baklofen - otopina za infuziju - 2 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadržava 2,0 mg (2000 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula (5 ml) sadržava 10 mg (10 000 mikrograma) baklofena, 17,5 mg natrija 1 ampula (20 ml) sadržava 40 mg (40 000 mikrograma) baklofena, 70 mg natrija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ferring gmbh, wittland 11, kiel, njemačka - triptorelinacetat - otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 0,1 mg/ml - urbroj: jedna napunjena štrcaljka s 1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mikrograma triptorelinacetata, što odgovara 95,6 mikrograma slobodne baze triptorelina

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

dr. falk pharma gmbh, leinenweberstraße 5, freiburg, njemačka - ursodeoksikolatna kiselina - kapsula, tvrda - 250 mg - urbroj: 1 tvrda kapsula sadrži 250 mg ursodeoksikolatne kiseline

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - толтразурил, kombinacije - svinje (prasadi) - za istovremenu prevenciju kliničkih simptoma кокцидиоза (kao što su proljev) novorođene prasadi na farmama sa potvrdio povijesti кокцидиоза uzrokovane cystoisospora суис i prevenciju anemije.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

g.l. pharma gmbh, schlossplatz 1, lannach, austrija - buprenorfinklorid naloksonklorid dihidrat - sublingvalna tableta - 2 mg + 0,5 mg - urbroj: svaka sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku klorida) i 0,5 mg naloksona (u obliku klorid dihidrata).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

g.l. pharma gmbh, schlossplatz 1, lannach, austrija - buprenorfinklorid naloksonklorid dihidrat - sublingvalna tableta - 4 mg + 1 mg - urbroj: svaka sublingvalna tableta sadrži 4 mg buprenorfina (u obliku klorida) i 1 mg naloksona (u obliku klorid dihidrata).