Stivarga Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektalne neoplazme - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Стиварга prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s metastaze колоректальным raka (КРР), koji su ranije već bili tretirani, ili ne smatraju se kandidatima za primjenjuju metode liječenja, a među njima fluoropyrimidine na temelju kemoterapije, anti-vegf terapije i anti-egfr terapije;неоперабельными ili метастатическими гастроинтестинальными стромальными tumora (ГИСО), koji su razvili ili netolerantan na liječenje imatinib i сунитиниб;гепатоцеллюлярная karcinom (hcc), koje su prethodno liječenih Сорафениб.

Soliris Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - Солирис indiciran za odrasle i djecu, za liječenje:пароксизмальная noćni гемоглобинурия (apg). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5. Атипичный гемолитико-уремический (agus). Солирис prikazan kod odraslih za liječenje:vatrostalne postati generalizirani миастенией gravis (ГГМ) u bolesnika s anti-ацетилхолиновому рецептору (АЧР) antitijela (vidi odjeljak 5. poremećaj neuromyelitis vidnog spektra (nmosd) kod pacijenata koji su anti-aquaporin-4 (aqp4) antitijela s recidivom tijekom bolesti.

CELL MARQUE MONOKLONALNA I POLIKLONALNA ANTITIJELA ZA IMUNOHISTOKEMIJU Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cell marque monoklonalna i poliklonalna antitijela za imunohistokemiju

jasika d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, monoklonalna i poliklonalna antitijela za imunohistokemiju

Ultomiris Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektivni imunosupresivi - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ondexxya Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - u svezi s drogom nuspojava i negativnih reakcija - svi ostali terapeutski proizvodi - za odrasle pacijente s izravnom faktora ha (fxa uspješno) inhibitor (апиксабан ili ривароксабан) otkaz kada antikoagulanse potreban zbog prijeteće života ili nekontroliranog krvarenja.

VERSIFEL FeLV Hrvatska - hrvatski - Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

versifel felv

zoetis netherlands holdings b.v. podružnica zagreb za promidžbu, petra hektorovića 2, zagreb, hrvatska - inaktivirani virus leukemije mačaka (felv), podtipovi a, b i c (kawakami-theilen soj), koji uključuje subjedinični antigen (gp70) za poticanje tvorbe anti-gp70 protutijela - suspenzija za injekciju - mačaka (u dobi od 9 tjedana i više)

Tigecycline Accord Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - tygecycline suglasnosti je navedeno u odraslih i u djece u dobi od osam godina za liječenje sljedećih infekcija (vidi 4. 4 i 5. 1):осложненные infekcije kože i mekih tkiva (cssti), osim za dijabetes i stopala infekcije (vidi odjeljak 4. 4)осложненные интраабдоминальные infekcije (ciai)tygecycline ugovora treba primijeniti samo u slučajevima kada drugi alternativni antibiotici ne odgovara (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Tecartus Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantel-stanica - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Monoclonal Mouse Anti-Human CD35 Clone Ber-MAC-DRC Crna Gora - hrvatski - CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

monoclonal mouse anti-human cd35 clone ber-mac-drc

"medica" d.o.o. za proizvodnju, trgovinu na veliko i malo, export-import, podgorica - in vitro dijagnostička medicinska sredstva

Altargo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

altargo

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. cm. sekcija 4. 4 i 5. 1 važne informacije o kliničke aktivnosti retapamulin protiv različitih vrsta aureus. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.