Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutid - syndromy malabsorpce - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek revestive je určen k léčbě pacientů starších 1 roku a starších s syndromem krátkého střeva (sbs). pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci. revestive je indikován k léčbě pacientů ve věku 1 roku a výše se syndromem krátkého střeva. pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba, kde standardní chirurgické techniky nejsou dostatečné pro zlepšení hemostázy. raplixa musí být použit v kombinaci se schváleným želatina houba. raplixa je indikován u dospělých nad 18 let věku.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - perflutren - echokardiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. optison je transpulmonární echokardiografická konstrastní látka k použití u pacientů se suspektním nebo prokázaným kardiovaskulárním onemocněním za účelem zvýraznění srdečních komor, zlepšení levé komory-endokardiální-vymezení hranic s výsledným zlepšením zeď-návrh vizualizace. optison by měl být používán pouze u pacientů, u kterých vyšetření bez zvýšení kontrastu je neprůkazné.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský koagulační faktor viii a lidský von willebrandův faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandova choroba (vwd)profylaxe a léčba krvácení či chirurgické krvácení u pacientů s vwd, když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo kontraindikována. hemofilie a (vrozený faktor-viii nedostatek)profylaxe a léčba krvácení u pacientů s hemofilií a.

Češka Republika - češki - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

virbac sa - oxytetracyklin - injekční roztok - tetracykliny - prasata, ovce, skot

Europska Unija - češki - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů starších 12 let s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii).

Češka Republika - češki - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - gentamicin - injekční roztok - jiné aminoglykosidy

Češka Republika - češki - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

livisto int'l, s.l. - doxycyklin - prášek pro podání v pitné vodě - tetracykliny - prasata, kur domácí, krůty