Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mediva d.o.o., zagreb - za pripremu i nanošenje trombocitima bogatog fibrina i fibrinskog ljepila dobivenih iz pacijentove vlastite krvi

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment odraslih pacijenata s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. djelotvornosti u smislu poboljšanja kapaciteta vježbanja ili plućnom haemodynamics je prikazano u primarne plućne hipertenzije i plućnom hipertenzijom povezanom s prirođene srčane greške (vidjeti dio 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo ekspandirane autologne humane epitelialne stanice rožnice koje sadrže matične stanice - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologicals - liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim limbal matičnih stanica nedostatak (definiran prisutnost površna rožnice neovaskularizacije u najmanje dvije rožnice kvadranta, učešćem središnje rožnice, i teško oštećena vida), jednostrana ili obostrana, zbog fizičke ili kemijske opekline oka. za biopsiju je potrebno najmanje 1-2 mm2 neoštećenog limbusa.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - dutasterid tamsulozinklorid - kapsula, tvrda - 0,5 mg + 0,4 mg - urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida (ekvivalentno 0,367 mg tamsulozina)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotska sredstva - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - dabigatraneteksilatmesilat - kapsula, tvrda - urbroj: jedna kapsula sadrži 110 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - dabigatraneteksilatmesilat - kapsula, tvrda - urbroj: jedna kapsula sadrži 150 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - dabigatraneteksilatmesilat - kapsula, tvrda - urbroj: jedna kapsula sadrži 75 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemija, mieloidna, akutna - antineoplastična sredstva - vyxeos liposomal indiciran za liječenje odraslih bolesnika s je prvi put dijagnosticiran, terapije povezane s oštrim миелоидными лейкозами (t-aml) ili aml s миелодисплазией promjene (aml-МРЦ).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxter d.o.o., letališka cesta 29a, ljubljana, slovenija - glukoza hidrat - otopina za infuziju - 100,0 mg/ml - urbroj: jedan ml otopine sadrži 100 mg glukoze u obliku glukoza hidrata