Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - metabolizam lipida, urođene pogreške - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - kanuma je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju (ert) u bolesnika svih dobnih skupina s nedostatkom lipaze lizosomalne kiseline (lal).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - gaucherova bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - vpriv je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju (ert) u bolesnika s tipom 1 gaucherove bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i strukture kože (absssi) u odraslih osoba.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pfizer croatia d.o.o., slavonska avenija 6, zagreb - соматропин - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici - 12 mg/ml - urbroj: jedna napunjena brizgalica s dvodijelnim uloškom sadrži 12 mg somatropina i 1 ml otapala nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je 12 mg/ml

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pfizer croatia d.o.o., slavonska avenija 6, zagreb - соматропин - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku - 12 mg/ml - urbroj: jedan dvodijelni uložak sadrži 12 mg somatropina i 1 ml otapala nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je 12 mg/ml

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pfizer manufacturing belgium nv, puurs, belgija - соматропин - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici - 5,3 mg/ml - urbroj: jedna napunjena brizgalica s dvodijelnim uloškom sadrži 5,3 mg somatropina i 1 ml otapala nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je 5,3 mg/ml

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pfizer croatia d.o.o., slavonska avenija 6, zagreb - соматропин - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku - 5,3 mg/ml - urbroj: jedan dvodijelni uložak sadrži 5,3 mg somatropina i 1 ml otapala. nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je 5,3 mg/ml

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb - kandesartancileksetil - tableta - 16 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila