Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptice, - neuropatice painpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. epilepsypregabalin mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. anxietate generalizată disorderpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil mylan este o combinație de doze fixe de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil dracusorul înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi secțiunea 5. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxid de arsen mylan este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:- nou-diagnosticate de scăzut pentru risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl), în combinație cu toate trans acid retinoic (atra)- recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid alfa receptorilor (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a beenexamined.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomidă - mielom multiplu - imunosupresoare - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - lopinavir/ritonavir este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani peste. alegerea de lopinavir/ritonavir pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ritonavir este indicat în asociere cu alți agenți antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv 1 (adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste).

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - clorhidratul de anagrelidă - trombocitmie, esențială - agenți antineoplazici - anagrelidă este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în risc de trombocitemie esențială (te) pacienții care nu tolerează terapia curentă sau a căror crescut de trombocite nu sunt reduse la un nivel acceptabil prin lor actuale de terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este indicat pentru prevenția secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (aas). clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionst supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1)orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.