Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomibas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabas - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - mabcampath skiriamas pacientams, sergantiems b-ląstelių lėtine limfocitine leukemija (bcll), kuriems netinka kombinuotos fludarabino chemoterapijos.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtidas - osteosarkoma - immunostimulants, - mepact yra skiriamas vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiems pacientams gydyti aukštos kokybės resetuojamą nemetastazinę osteosarkomą po makroskopiškai užbaigtos chirurginės rezekcijos. jis vartojamas kartu su pooperacine daugialypio chemoterapija. saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atlikus pradinę diagnozę pacientams nuo 2 iki 30 metų amžiaus.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - iksazomibo citratas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - ninlaro kartu su lenalidomidu ir deksametazonu skiriamas suaugusių pacientų, sergančių daugybine mieloma, gydymui, kuriems buvo skiriamas bent vienas ankstesnis gydymas.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirin teva vartojamas gydant lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra saugumo ir efektyvumo informaciją naudoti ribavirin su kitų formų interferono (i. ne alfa-2b). naivu pacientų suaugusių pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties hcv-rnr. vaikų pacientams (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ribavirin teva yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa2b, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai. ankstesnio gydymo nesėkmės patientsadult pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - iksekizumabas - psoriazė - imunosupresantai - apnašas psoriasistaltz fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiems, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. psoriazinis arthritistaltz, atskirai arba kartu su metotreksatu, fluorouracilu ir folino aktyvių psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kurie reagavo netinkamai, arba kurie netoleruoja vieno ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmard) terapija.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseno trioksidas - leukemija, promyelocytic, Ūmus - antinavikiniai vaistai - trisenox yra nurodyta indukcijos remisija, ir konsolidacijos suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas mažai tarpinės rizikos ūmus promyelocytic leukemija (apl) (baltųjų kraujo ląstelių skaičius, ne didesnis kaip 10 x 103/µl) kartu su all‑trans‑retino rūgštis (atra)atsinaujino/ugniai atsparūs ūmus promyelocytic leukemija (apl) (ankstesnis gydymas turėtų būti įtrauktas retinoid ir chemoterapija)būdinga buvimas t(15;17) perkėlimas ir/ar buvimas pro-myelocytic leukemija/retino rūgšties receptorių-alfa (pml/rar-alfa) genų. atsako greitis kitų ūmių mielogeninės leukemijos potipių arseno trioksidas nebuvo ištirta,.