Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - zavesca je indiciran za oralno liječenje odraslih bolesnika s blagom do umjerenom gaucherovom bolesti tipa 1. zavesca se može koristiti samo u liječenju pacijenata kod kojih je enzimska nadomjesna terapija neprikladna. zavesca indiciran za liječenje napreduje neuroloških poremećaja kod odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika s Ниманна-vrhunac tip s, bolest.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - erleada drugačije:kod odraslih muškaraca u liječenju ne metastatic кастраци-uporan je rak prostate (nmcrpc), koje imaju visok rizik za razvoj bolesti метастатической. kod odraslih muškaraca u liječenju метастатического hormonski-senzitivni rak prostate (mhspc) u kombinaciji s terapijom oduzimanja андрогена (adt).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i stariji sa tijela težina najmanje 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hidroklorid - depresivni poremećaj - ostali antidepresivi - spravato, u kombinaciji sa ssri ili СИОЗН je za odrasle osobe s otporan na terapiju depresivnih poremećaja, koji se nisu odazvali, barem dvije različite metode liječenja antidepresivima u ovom umjerene i teške depresivne epizode.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - tumori prostate, Кастраци-uporan - antineoplastična sredstva - treatment of adult patients with prostate cancer.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - sirturo namijenjen je za korištenje u sklopu odgovarajuće kombinacije lijekova za plućne bolesti tuberkuloze s više otporne na lijekove (МЛУ-tb) kod odraslih i adolescenata oboljelih (12 godina manje od 18 godina, a tijelo manje mase 30 kg) za učinkovito liječenje ne može biti sastavljen od razmatranja održivosti, ili prenosivost. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, plućna - antitrombotska sredstva - uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) u odraslih bolesnika s klasa (fc) ii-iii, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (era) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (pde-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multipli mijelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.