Tajvan - kineski - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(pediatric psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (mtx)併用。２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人：●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis)：適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - didanosine - 持續性藥效膠囊劑 - 主成分 () ; didanosine (0818000900) mg - didanosine - 治療受 hiv感染的患者。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - didanosine - 持續性藥效膠囊劑 - didanosine (0818000900) mg - didanosine - 治療受hiv感染的患者。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號5樓 (11922609) - entecavir - 內服液劑 - entecavir (0818003100) mg - entecavir - 治療有b 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性b 型肝炎患者。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - warfarin sodium crystalline - 錠劑 - warfarin sodium crystalline (2012401021) 1mg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - galcanezumab - 注射液劑 - galcanezumab (2816601800) mg - galcanezumab - 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin lispro - 注射液劑 - insulin lispro (6820801000) (insulin lispro zinc crystals)(3.5 mg)u (unit) - insulin lispro - 治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lanadelumab - 注射液劑 - lanadelumab (4400008200) mg - lanadelumab - 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，hae)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。3.曾有過危及生命之發作。

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台灣禮來股份有限公司 臺北市松山區復興北路365號11樓 (43430803) - glucagon - 鼻用粉劑 - glucagon (6820000100) (synthetic)mg - glucagon - 適用於治療成人及4歲以上孩童糖尿病病人的嚴重低血糖。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括 cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。